Glitazonas y Función Endotelial (GATE)

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes (tanto hombres como mujeres) considerados para participar en el estudio GATE deben ser diabéticos no insulinodependientes (de acuerdo con los criterios de la Asociación Canadiense de Diabetes, es decir, una glucosa sérica en ayunas ≥ 7,0 mmol/L en dos ocasiones, una glucosa casual ≥ 11,1 mmol /l con síntomas, o 2 horas después de la prueba de tolerancia a la glucosa oral (glucosa ≥ 11,1 mmol/l) con control glucémico insatisfactorio con la terapia oral (HbA1c 6-10%).

Criterio de exclusión:

• Los criterios de exclusión incluyen insuficiencia cardíaca congestiva (clase III y IV de la NYHA o fracción de eyección inferior al 35 %), hipertensión mal controlada (presión arterial > 160/90), hipercolesterolemia (colesterol total > 6,2 mmol/l), hipertrigliceridemia (triglicéridos > 4,0 mmol/l), mal o excelente control de la DM (HgA1c <6 % o HbA1c > 10 % respectivamente), retinopatía diabética conocida, edad al diagnóstico de diabetes menor de 25 años, participación actual en otro ensayo clínico y contraindicaciones para la terapia con glitazonas, incluyendo insuficiencia renal (creatinina > 200 micromol/L) o hepática (ALT > 2,5 veces el límite superior de lo normal) y/o intolerancia conocida a las glitazonas. Los pacientes deben estar estables con medicamentos que afectan la función endotelial durante más de un mes. Esto incluye inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina, estatinas, bloqueadores de los canales de calcio, terapia de reemplazo hormonal y vitaminas antioxidantes, incluidos los folatos. Se excluirán los pacientes con insulina. También se excluirán los pacientes en los que se considere necesario lograr un mejor control de la glucosa en un plazo de 3 meses. Los pacientes con enfermedad coronaria estable serán elegibles para el estudio siempre que tengan más de un mes después de un infarto de miocardio, una intervención percutánea o una cirugía de derivación.