Glitazony i funkcja śródbłonka (GATE)

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy pacjenci (zarówno mężczyźni, jak i kobiety) kwalifikowani do udziału w badaniu GATE muszą być cukrzykami insulinoniezależnymi (zgodnie z kryteriami Canadian Diabetes Association, czyli stężenie glukozy w surowicy na czczo ≥ 7,0 mmol/l w dwóch przypadkach, przypadkowe stężenie glukozy ≥ 11,1 mmol /l z objawami lub 2-godzinny test obciążenia glukozą po podaniu doustnym ≥ 11,1 mmol/l) przy niezadowalającej kontroli glikemii podczas terapii doustnej (HbA1c 6-10%).

Kryteria wyłączenia:

• Kryteria wykluczenia obejmują zastoinową niewydolność serca (klasa III i IV według NYHA lub frakcja wyrzutowa poniżej 35%), źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi > 160/90), hipercholesterolemia (cholesterol całkowity > 6,2 mmol/l), hipertriglicerydemia (triglicerydy > 4,0 mmol/l), słaba lub doskonała kontrola DM (odpowiednio HgA1c <6% lub HbA1c >10%), rozpoznana retinopatia cukrzycowa, wiek rozpoznania cukrzycy poniżej 25 lat, aktualny udział w innym badaniu klinicznym i przeciwwskazania do leczenia glitazonami, w tym zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny > 200 mikromoli/l) lub wątroby (AlAT > 2,5-krotność górnej granicy normy) i (lub) znana nietolerancja glitazonów. Pacjenci muszą być stabilni, przyjmując leki wpływające na czynność śródbłonka przez ponad miesiąc. Obejmuje to inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny, statyny, blokery kanału wapniowego, hormonalną terapię zastępczą i witaminy przeciwutleniające, w tym foliany. Pacjenci na insulinie będą wykluczeni. Pacjenci, u których uważa się, że konieczne jest osiągnięcie lepszej kontroli glikemii w ciągu 3 miesięcy, również zostaną wykluczeni. Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową będą kwalifikować się do badania, o ile minął > jeden miesiąc od zawału mięśnia sercowego, interwencji przezskórnej lub operacji pomostowania.