Glitazoni e funzione endoteliale (GATE)

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti (sia uomini che donne) considerati per la partecipazione allo studio GATE devono essere diabetici non insulino-dipendenti (secondo i criteri della Canadian Diabetes Association, vale a dire una glicemia a digiuno ≥ 7,0 mmol/L in due occasioni, una glicemia casuale ≥ 11,1 mmol /l con sintomi o un test di tolleranza al glucosio post-orale di 2 ore ≥ 11,1 mmol/l) con controllo glicemico insoddisfacente in terapia orale (HbA1c 6-10%).

Criteri di esclusione:

• I criteri di esclusione includono insufficienza cardiaca congestizia (classe NYHA III e IV o frazione di eiezione inferiore al 35%), ipertensione scarsamente controllata (pressione sanguigna > 160/90), ipercolesterolemia (colesterolo totale > 6,2 mmol/l), ipertrigliceridemia (trigliceridi > 4,0 mmol/l), scarso o eccellente controllo del DM (rispettivamente HgA1c <6 % o HbA1c > 10%), retinopatia diabetica nota, età alla diagnosi di diabete inferiore a 25 anni, attuale partecipazione a un altro studio clinico e controindicazioni alla terapia con glitazoni, inclusa compromissione renale (creatinina > 200 micromol/L) o epatica (ALT > 2,5 volte il limite superiore della norma) e/o intolleranza nota ai glitazoni. I pazienti devono essere stabili sui farmaci che influenzano la funzione endoteliale per più di un mese. Ciò include ACE-inibitori, bloccanti del recettore dell'angiotensina, statine, calcio-antagonisti, terapia ormonale sostitutiva e vitamine antiossidanti, compresi i folati. Saranno esclusi i pazienti che assumono insulina. Saranno esclusi anche i pazienti in cui si ritiene che sia necessario il raggiungimento di un migliore controllo glicemico entro 3 mesi. I pazienti con malattia coronarica stabile saranno eleggibili per lo studio purché siano > un mese dopo infarto miocardico, intervento percutaneo o intervento di bypass.