Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení pracovních výsledků u lidí s nedávno propuknutím schizofrenie

28. července 2013 aktualizováno: Keith Nuechterlein, Ph.D., University of California, Los Angeles

Vývojové procesy u schizofrenních poruch: Zlepšování a předvídání pracovních výsledků u schizofrenie s nedávným nástupem

Tato studie určí účinnost kombinace antipsychotické medikace s individuálním umístěním a podporou (IPS) a skupinovým školením s modulem Workplace Fundamentals Modules nebo Brokered Vocational Rehabilitation při usnadnění hledání vhodné práce nebo školní docházky a udržování pracovních nebo školních aktivit u lidí s nedávnou- nástup schizofrenie.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem tohoto protokolu je otestovat u schizofrenie s nedávno propuknutím účinnost rehabilitační intervence, která je navržena tak, aby posílila hledání vhodné práce nebo školní docházky a zvýšila schopnost úspěšněji udržovat práci nebo školní aktivity. V rámci této pracovní rehabilitace a léčby antipsychotikem druhé generace risperidonem jsou hodnoceny prediktory pracovních výsledků.

Projekt Vývojové procesy u schizofrenních poruch zahrnuje pokračující sérii dlouhodobých průběžných studií jedinců s nedávným nástupem schizofrenie. Současný protokol se zaměřuje zejména na procesy ovlivňující pracovní výsledek v tomto počátečním období po propuknutí schizofrenie, přičemž čerpá z poznatků, které spojují kognitivní deficity u schizofrenie s funkčním výsledkem. Protokol určuje vliv rehabilitační intervence na pracovní výsledek, která má zlepšit hledání vhodné práce nebo školní docházky a zvýšit schopnost úspěšněji udržovat pracovní nebo školní aktivity. Všem vstupujícím pacientům je nasazena běžná antipsychotická medikace, perorální risperidon, a je jim poskytována klinická léčba psychiatrem a case managerem. Zúčastnění pacienti jsou náhodně přiděleni do kombinace individuálního umístění a podpory (IPS) a skupinového školení s modulem Workplace Fundamentals Module nebo do modelu zprostředkované odborné rehabilitace.

Protokol zkoumá prediktory úrovně fungování práce dosažené v kontextu intervence zaměřené na práci a udržování na risperidonu. Zkoumají se potenciální neurokognitivní a environmentální prediktory pracovního a sociálního fungování a klinického průběhu. Hodnotí se aspekty raného percepčního zpracování, alokace pozornosti, pracovní paměti, sekundární verbální paměti a konceptuální flexibility, které se podílejí na vlivu na funkční výsledek, stejně jako potenciální stresy a podpůrné vlivy v prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-6968
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První velká psychotická epizoda během 2 let od vstupu do studie
  • RDC schizofrenie nebo schizoafektivní porucha, hlavně schizofrenní podtyp
  • Bydliště v dojezdové vzdálenosti od UCLA
  • Zájem o obnovení práce nebo školy
  • Mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Známá neurologická porucha
  • Významné a obvyklé zneužívání drog nebo alkoholismus během 6 měsíců od psychotické epizody nebo důkaz, že zneužívání návykových látek bude významným faktorem v průběhu nemoci
  • Mentální retardace
  • Léčba risperidonem je kontraindikována

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Individuální umístění a podpora Plus modul Základy pracoviště
Podporované vzdělávání/zaměstnání
Skupinový trénink dovedností na pracovní/školní témata
Risperidon, počáteční cílová dávka byla 6 mg, upravená na hladinu, kterou ošetřující psychiatr posoudil jako optimální
Ostatní jména:
  • Risperdal
Aktivní komparátor: 2
Zprostředkovaná pracovní rehabilitace
Risperidon, počáteční cílová dávka byla 6 mg, upravená na hladinu, kterou ošetřující psychiatr posoudil jako optimální
Ostatní jména:
  • Risperdal
Pracovní rehabilitace prostřednictvím tradiční samostatné státem financované agentury
Skupinový trénink sociálních dovedností, který nebyl primárně zaměřen na pracovní situace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Návrat do běžné práce nebo školy během 18měsíční zkušební verze (SAS Work Section)
Časové okno: Každé 3 měsíce
Každé 3 měsíce
Udržení pracovní/školní docházky nad 18 měsíců (SAS)
Časové okno: Každé 3 měsíce
Každé 3 měsíce
Kvalita práce na inventáři pracovního chování
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 18 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní výkon na testovací baterii
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 18 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 18 měsíců
Exacerbace nebo relaps psychotických příznaků (BPRS)
Časové okno: Každé 2 týdny
Každé 2 týdny
Retence v léčbě
Časové okno: Každé 3 měsíce
Každé 3 měsíce
Povědomí o nemoci (SUMD-R)
Časové okno: Vstup, 6 měsíců, 18 měsíců
Vstup, 6 měsíců, 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith H Nuechterlein, PhD, University of California, Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit