Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af arbejdsresultatet hos mennesker med nyligt opstået skizofreni

28. juli 2013 opdateret af: Keith Nuechterlein, Ph.D., University of California, Los Angeles

Udviklingsprocesser ved skizofreni: forbedring og forudsigelse af arbejdsresultater ved nyligt opstået skizofreni

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​at kombinere antipsykotisk medicin med individuel anbringelse og støtte (IPS) og gruppetræning med Workplace Fundamentals Module eller Brokered Vocational Rehabilitation for at lette søgningen efter passende arbejde eller skolegang og opretholde arbejde eller skoleaktiviteter hos mennesker med nylige- begyndende skizofreni.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne protokol er at teste, ved nyligt opstået skizofreni, effektiviteten af ​​en rehabiliterende intervention, der er designet til at øge søgen efter passende arbejde eller skolegang og øge evnen til at opretholde arbejde eller skoleaktiviteter mere succesfuldt. Prædiktorer for arbejdsresultat vurderes i forbindelse med denne arbejdsrehabilitering og behandling med andengenerations antipsykotisk medicin, risperidon.

Projektet Developmental Processes in Schizophrenic Disorders involverer en igangværende serie af longitudinelle opfølgningsstudier af personer med nyligt indtruffet skizofreni. Den nuværende protokol fokuserer især på processer, der påvirker arbejdsresultatet i denne indledende periode efter indtræden af ​​skizofreni, og trækker på resultater, der forbinder kognitive underskud i skizofreni med funktionelt resultat. Protokollen bestemmer virkningerne på arbejdsresultatet af en rehabiliterende intervention designet til at forbedre søgen efter passende arbejde eller skolegang og øge evnen til at opretholde arbejde eller skoleaktiviteter mere succesfuldt. Alle indkommende patienter placeres på en almindelig antipsykotisk medicin, oral risperidon, og ydes klinisk behandling af en psykiater og en sagsbehandler. Deltagende patienter tildeles tilfældigt til en kombination af individuel anbringelse og støtte (IPS) og gruppetræning med Workplace Fundamentals-modulet eller til en brokered Vocational Rehabilitation Model.

Protokollen undersøger prædiktorerne for opnået arbejdsniveau i forbindelse med den arbejdsfokuserede intervention og vedligeholdelse af risperidon. Potentielle neurokognitive og miljømæssige forudsigelser for arbejde og social funktion og kliniske forløb undersøges. Aspekter af tidlig perceptuel bearbejdning, tildeling af opmærksomhed, arbejdshukommelse, sekundær verbal hukommelse og begrebsfleksibilitet, der er impliceret som påvirkninger på funktionelt resultat, vurderes, ligesom potentielle belastninger og understøttende påvirkninger i miljøet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-6968
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første større psykotiske episode inden for 2 år efter studiestart
  • RDC skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, hovedsageligt skizofren subtype
  • Bolig i pendlerafstand fra UCLA
  • Interesse for at forsøge at genoptage arbejde eller skole
  • Taler engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt neurologisk lidelse
  • Betydeligt og sædvanligt stofmisbrug eller alkoholisme inden for 6 måneder efter psykotisk episode eller bevis på, at stofmisbrug vil være en fremtrædende faktor i sygdomsforløbet
  • Mental retardering
  • Behandling med risperidon er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Individuel placering og støtte Plus Workplace Fundamentals modul
Understøttet uddannelse/beskæftigelse
Gruppefærdighedstræning om job/skole emner
Risperidon, startdosis var 6 mg, justeret til niveau vurderet optimalt af behandlende psykiater
Andre navne:
  • Risperdal
Aktiv komparator: 2
Mæglet erhvervsrettet revalidering
Risperidon, startdosis var 6 mg, justeret til niveau vurderet optimalt af behandlende psykiater
Andre navne:
  • Risperdal
Erhvervsrettet revalidering gennem traditionel særskilt statsfinansieret agentur
Gruppetræning i social færdighed, der ikke primært fokuserede på arbejdssituationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vende tilbage til almindeligt arbejde eller skole i løbet af 18 måneders prøveperiode (SAS Work Section)
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned
Vedligeholdelse af arbejde/skoledeltagelse over 18 måneder (SAS)
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned
Kvaliteten af ​​arbejdet fungerer på arbejdsadfærdsopgørelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Baseline, 6 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv ydeevne på testbatteri
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Forværring eller tilbagefald af psykotiske symptomer (BPRS)
Tidsramme: Hver 2. uge
Hver 2. uge
Fastholdelse i behandling
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned
Bevidsthed om sygdom (SUMD-R)
Tidsramme: Adgang, 6 måneder, 18 måneder
Adgang, 6 måneder, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith H Nuechterlein, PhD, University of California, Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2013

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner