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改善新发精神分裂症患者的工作成果

2013年7月28日 更新者:Keith Nuechterlein, Ph.D.、University of California, Los Angeles

精神分裂症的发展过程:改善和预测新发精神分裂症的工作成果

本研究将确定将抗精神病药物与个人安置和支持 (IPS) 以及团体培训与工作场所基础模块或中介职业康复相结合的有效性,以促进近期患有以下疾病的人寻找合适的工作或学校教育以及维持工作或学校活动。精神分裂症发作。

研究概览

详细说明

该协议的目的是在最近发作的精神分裂症中测试康复干预的有效性,该干预旨在加强对适当工作或学校教育的搜索,并提高维持工作或学校活动的能力更成功。 在第二代抗精神病药物利培酮的工作康复和治疗的背景下,正在评估工作结果的预测因素。

精神分裂症项目的发展过程涉及对最近发作的精神分裂症患者进行的一系列纵向跟踪研究。 目前的协议特别侧重于影响精神分裂症发作后初始阶段工作结果的过程,利用将精神分裂症认知缺陷与功能结果联系起来的发现。 该协议正在确定康复干预对工作结果的影响,旨在加强寻找合适的工作或学校教育,并提高更成功地维持工作或学校活动的能力。 所有进入的患者都接受一种常见的抗精神病药物口服利培酮,并由精神科医生和个案管理员提供临床治疗。 参与的患者被随机分配到个人安置和支持 (IPS) 和小组培训与工作场所基础模块或代理职业康复模型的组合。

该协议正在检查在利培酮以工作为中心的干预和维持的背景下所达到的工作功能水平的预测因素。 正在检查工作和社会功能以及临床过程的潜在神经认知和环境预测因子。 评估了影响功能结果的早期知觉处理、注意力分配、工作记忆、次级语言记忆和概念灵活性等方面,以及环境中的潜在压力和支持性影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

87

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095-6968
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 进入研究后 2 年内首次出现严重精神病发作
  • RDC 精神分裂症或分裂情感障碍,主要是精神分裂症亚型
  • 加州大学洛杉矶分校通勤距离内的居住地
  • 有兴趣尝试恢复工作或学校
  • 说英语

排除标准:

  • 已知的神经系统疾病
  • 精神病发作后 6 个月内严重和习惯性药物滥用或酗酒,或有证据表明药物滥用将是疾病过程中的一个重要因素
  • 智力低下
  • 禁忌使用利培酮治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
个人安置和支持以及工作场所基础模块
支持教育/就业
关于工作/学校主题的小组技能培训
利培酮,起始目标剂量为 6 毫克,经治疗精神科医生调整至最佳水平
其他名称:
  • 利培酮
有源比较器:2个
经纪职业康复
利培酮,起始目标剂量为 6 毫克,经治疗精神科医生调整至最佳水平
其他名称:
  • 利培酮
通过传统的独立国家资助机构进行职业康复
不主要针对工作情况的团体社交技能培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在 18 个月的试用期内返回正常工作或学校(SAS 工作组)
大体时间:每3个月
每3个月
维持工作/上学超过 18 个月 (SAS)
大体时间:每3个月
每3个月
工作行为量表的工作质量
大体时间:基线、6个月、18个月
基线、6个月、18个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
测试电池的认知表现
大体时间:基线、6个月、18个月
基线、6个月、18个月
精神病性症状加重或复发 (BPRS)
大体时间:每 2 周一次
每 2 周一次
保留治疗
大体时间:每3个月
每3个月
疾病意识(SUMD-R)
大体时间:入学、6个月、18个月
入学、6个月、18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Keith H Nuechterlein, PhD、University of California, Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年5月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月14日

首次发布 (估计)

2005年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月28日

最后验证

2008年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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