Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre arbeidsresultatet hos personer med nylig oppstått schizofreni

28. juli 2013 oppdatert av: Keith Nuechterlein, Ph.D., University of California, Los Angeles

Utviklingsprosesser ved schizofreni: forbedring og forutsigelse av arbeidsresultat ved nylig oppstått schizofreni

Denne studien vil bestemme effektiviteten av å kombinere antipsykotisk medisin med individuell plassering og støtte (IPS) og gruppetrening med Workplace Fundamentals Module eller Brokered Vocational Rehabilitation for å lette søket etter passende arbeid eller skolegang og opprettholde arbeids- eller skoleaktiviteter hos personer med nylig- begynnende schizofreni.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne protokollen er å teste, ved nylig oppstått schizofreni, effekten av en rehabiliterende intervensjon som er utformet for å øke søket etter passende arbeid eller skolegang og for å øke evnen til å opprettholde arbeid eller skoleaktiviteter mer vellykket. Prediktorer for arbeidsresultat vurderes i sammenheng med denne arbeidsrehabiliteringen og behandlingen med andregenerasjons antipsykotiske medisiner, risperidon.

Prosjektet Developmental Processes in Schizophrenic Disorders involverer en pågående serie av longitudinelle oppfølgingsstudier av individer med nylig debut av schizofreni. Den nåværende protokollen fokuserer spesielt på prosesser som påvirker arbeidsresultatet i denne første perioden etter utbruddet av schizofreni, og trekker på funn som knytter kognitive mangler ved schizofreni til funksjonelt utfall. Protokollen bestemmer effekten på arbeidsresultatet av en rehabiliterende intervensjon designet for å forbedre søket etter passende arbeid eller skolegang og for å øke evnen til å opprettholde arbeid eller skoleaktiviteter mer vellykket. Alle innkommende pasienter settes på vanlig antipsykotisk medisin, oral risperidon, og gis klinisk behandling av psykiater og saksbehandler. Deltakende pasienter blir tilfeldig tildelt en kombinasjon av individuell plassering og støtte (IPS) og gruppetrening med Workplace Fundamentals-modulen eller til en brokered Vocational Rehabilitation Model.

Protokollen undersøker prediktorene for oppnådd arbeidsfunksjonsnivå i sammenheng med arbeidsfokusert intervensjon og vedlikehold på risperidon. Potensielle nevrokognitive og miljømessige prediktorer for arbeid og sosial funksjon og klinisk forløp undersøkes. Aspekter ved tidlig perseptuell prosessering, allokering av oppmerksomhet, arbeidsminne, sekundær verbal hukommelse og konseptuell fleksibilitet som er implisert som påvirkninger på funksjonelt utfall vurderes, samt potensielle belastninger og støttende påvirkninger i miljøet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-6968
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første store psykotiske episode innen 2 år etter studiestart
  • RDC schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, hovedsakelig schizofren subtype
  • Bolig i pendleravstand fra UCLA
  • Interesse for å prøve å gjenoppta jobb eller skole
  • Snakker engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent nevrologisk lidelse
  • Betydelig og vanlig rusmisbruk eller alkoholisme innen 6 måneder etter psykotisk episode eller bevis på at rusmisbruk vil være en fremtredende faktor i sykdomsforløpet
  • Mental retardasjon
  • Behandling med risperidon er kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Individuell plassering og støtte Plus Workplace Fundamentals Module
Støttet utdanning/arbeid
Gruppeferdighetstrening om jobb/skole-temaer
Risperidon, startmåldosen var 6 mg, justert til nivået som ble bedømt som optimalt av behandlende psykiater
Andre navn:
  • Risperdal
Aktiv komparator: 2
Formidlet Yrkesrettet attføring
Risperidon, startmåldosen var 6 mg, justert til nivået som ble bedømt som optimalt av behandlende psykiater
Andre navn:
  • Risperdal
Yrkesrettet attføring gjennom tradisjonell egen statlig finansiert etat
Gruppeopplæring i sosial kompetanse som ikke først og fremst fokuserte på arbeidssituasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gå tilbake til vanlig jobb eller skole i løpet av 18 måneders prøveperiode (SAS Work Section)
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned
Vedlikehold av arbeid/skoleopphold over 18 måneder (SAS)
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned
Kvaliteten på arbeidet som fungerer på arbeidsatferdsinventar
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Baseline, 6 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv ytelse på testbatteri
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Forverring eller tilbakefall av psykotiske symptomer (BPRS)
Tidsramme: Hver 2. uke
Hver 2. uke
Retensjon i behandling
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned
Bevissthet om sykdom (SUMD-R)
Tidsramme: Inngang, 6 måneder, 18 måneder
Inngang, 6 måneder, 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith H Nuechterlein, PhD, University of California, Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2013

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Individuell plassering og støtte

3
Abonnere