Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közelmúltban fellépő skizofréniában szenvedők munkaeredményeinek javítása

2013. július 28. frissítette: Keith Nuechterlein, Ph.D., University of California, Los Angeles

Fejlődési folyamatok skizofrén betegségekben: a munkavégzés eredményének javítása és előrejelzése a közelmúltban kialakult skizofrénia esetén

Ez a tanulmány meghatározza az antipszichotikus gyógyszerek egyéni elhelyezéssel és támogatással (IPS), valamint a Workplace Fundamentals modullal vagy a közvetített szakmai rehabilitációval való kombinálásának hatékonyságát a megfelelő munka vagy iskolai végzettség keresésének, valamint a munkahelyi vagy iskolai tevékenység fenntartásának elősegítésében a közelmúltban szenvedő betegeknél. kezdődő skizofrénia.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a protokollnak az a célja, hogy tesztelje a közelmúltban fellépő skizofrénia esetén egy olyan rehabilitációs beavatkozás hatékonyságát, amelynek célja a megfelelő munka vagy iskolai végzettség keresése, valamint a munkahelyi vagy iskolai tevékenységek sikeres megtartásának képességének növelése. A munkavégzés kimenetelét előrejelző tényezőket a munkarehabilitáció és a második generációs antipszichotikus gyógyszerrel, a riszperidonnal végzett kezelés összefüggésében értékelik.

A Fejlődési folyamatok a skizofrén rendellenességekben projekt egy folyamatban lévő longitudinális követési vizsgálat sorozatát foglalja magában olyan egyéneken, akiknél a közelmúltban szkizofrénia jelentkezett. A jelenlegi protokoll különösen azokra a folyamatokra összpontosít, amelyek a skizofrénia kezdetét követő kezdeti időszakban a munkavégzés eredményét befolyásolják, olyan eredményekre támaszkodva, amelyek a skizofrénia kognitív hiányosságait a funkcionális kimenetelhez kötik. A protokoll meghatározza egy olyan rehabilitációs beavatkozás munkavégzési eredményre gyakorolt ​​hatását, amelynek célja a megfelelő munka vagy iskolai végzettség keresése, valamint a munka vagy iskolai tevékenységek sikeresebb megtartásának képességének növelése. Minden betérő beteg egy általános antipszichotikus gyógyszert, orális riszperidont kap, és klinikai kezelést pszichiáter és esetmenedzser lát el. A részt vevő betegeket véletlenszerűen besorolják az egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) és a csoportos képzés kombinációjába a Workplace Fundamentals Modul vagy a közvetített szakmai rehabilitációs modell segítségével.

A protokoll a risperidon munkaközpontú beavatkozása és karbantartása során elért munkavégzési szint előrejelzőit vizsgálja. Vizsgálják a munka, a társadalmi működés és a klinikai lefolyás lehetséges neurokognitív és környezeti előrejelzőit. Felmérik a korai észlelési feldolgozás, a figyelemallokáció, a munkamemória, a másodlagos verbális memória és a fogalmi rugalmasság szempontjait, amelyek befolyásolják a funkcionális eredményt, valamint a potenciális stresszeket és támogató hatásokat a környezetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

87

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-6968
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az első jelentős pszichotikus epizód a tanulmányba lépést követő 2 éven belül
  • RDC skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség, főként skizofrénia altípus
  • Lakóhely az UCLA ingázási távolságán belül
  • Érdekel a munka vagy az iskola folytatása
  • Angolul beszél

Kizárási kritériumok:

  • Ismert neurológiai rendellenesség
  • Jelentős és szokásos kábítószerrel való visszaélés vagy alkoholizmus a pszichotikus epizódot követő 6 hónapon belül, vagy bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a kábítószerrel való visszaélés a betegség lefolyásának kiemelkedő tényezője lesz
  • Mentális retardáció
  • A riszperidon-kezelés ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Egyéni elhelyezkedés és támogatás plusz munkahelyi alapismeretek modul
Támogatott oktatás/foglalkoztatás
Csoportos készségek képzése munka/iskola témakörben
Risperidon, a kezdő céldózis 6 mg volt, a kezelő pszichiáter által optimálisnak ítélt szintre beállítva
Más nevek:
  • Risperdal
Aktív összehasonlító: 2
Közvetített szakmai rehabilitáció
Risperidon, a kezdő céldózis 6 mg volt, a kezelő pszichiáter által optimálisnak ítélt szintre beállítva
Más nevek:
  • Risperdal
Szakmai rehabilitáció hagyományos, külön államilag finanszírozott ügynökségen keresztül
Csoportos szociális készségek képzése, amely nem elsősorban a munkahelyi helyzetekre koncentrált

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Visszatérés a rendes munkába vagy iskolába a 18 hónapos próbaidőszak alatt (SAS Work Section)
Időkeret: 3 havonta
3 havonta
Munkavégzés/iskolalátogatás fenntartása 18 hónapon keresztül (SAS)
Időkeret: 3 havonta
3 havonta
A munkavégzés minősége a Munkaviselkedés-leltáron
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 18 hónap
Alapállapot, 6 hónap, 18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kognitív teljesítmény teszt akkumulátoron
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 18 hónap
Alapállapot, 6 hónap, 18 hónap
A pszichotikus tünetek súlyosbodása vagy visszaesése (BPRS)
Időkeret: 2 hetente
2 hetente
Megtartás a kezelésben
Időkeret: 3 havonta
3 havonta
Betegségtudat (SUMD-R)
Időkeret: Belépés, 6 hónap, 18 hónap
Belépés, 6 hónap, 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keith H Nuechterlein, PhD, University of California, Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel