Povrchová funkční elektrická stimulace a Víceúčelový rehabilitační rám v roce Mrtvice a Poranění míchy - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl:

Studie bude zkoumat proveditelnost použití funkční elektrické stimulace (FES) lýtkových svalů pacientů s paraplegikou pro pomoc při stabilizaci držení těla během stoje. Naším cílem je dosáhnout posturální stability kombinací kontrolovaného FES svalů dolních končetin s dobrovolnými schopnostmi řízení motoriky neporušené horní části těla.

Pozadí:

Při poranění míchy (SCI) si ochrnuté svaly obecně zachovávají svou schopnost kontrahovat a elektrická stimulace může být použita v rehabilitaci jako terapie. Pomocí funkční elektrické stimulace (FES) je cílem obnovit některé normální motorické funkce, jako je stání, krokování nebo jízda na kole. Řada studií zkoumala fyziologické účinky a potenciální terapeutické přínosy cvičení FES dolních končetin. Tyto studie ukázaly, že přínosy zahrnují obnovu svalového objemu a síly, snížení rychlosti demineralizace kostí, zlepšení rozsahu pohybu kloubů a uvolnění křečí. Stání je důležitou součástí rehabilitační terapie u paraplegických pacientů a pomáhá zmírňovat některé sekundární účinky ochrnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- Lanarkshire
  - Glasgow, Lanarkshire, Spojené království, G12 8QQ
    - University of Glasgow
  - Glasgow, Lanarkshire, Spojené království, G51 4TF
    - Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Neurologicky intaktní, zdraví jedinci jedinci s kompletní míšní lézí mezi T6 a T12

Kritéria vyloučení:

Nekompletní SCI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
odhady fyzikálních parametrů (tj. tuhost, viskozita, setrvačnost)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
kvalita stání
množství houpání
načasování stání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Kenneth J Hunt, BSc, PhD, DSc, University of Glasgow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality