- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00204113
Controle de paraplégico sem suporte
Controle voluntário integrado de paraplégico sem suporte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mirar:
O estudo investigará a viabilidade do uso da estimulação elétrica funcional (FES) dos músculos da panturrilha de indivíduos paraplégicos para auxiliar na estabilização da postura em pé. Nosso objetivo é alcançar a estabilidade postural combinando o FES controlado dos músculos dos membros inferiores com as habilidades de controle motor voluntário da parte superior do corpo intacta.
Fundo:
Na lesão da medula espinhal (LM), os músculos paralisados geralmente retêm sua capacidade de contrair e a estimulação elétrica pode ser usada na reabilitação como terapia. Com a estimulação elétrica funcional (FES), o objetivo é restaurar algumas funções motoras normais, como ficar em pé, caminhar ou andar de bicicleta. Vários estudos investigaram os efeitos fisiológicos e potenciais benefícios terapêuticos do exercício FES de membros inferiores. Esses estudos mostraram que os benefícios incluem a restauração do volume e força muscular, uma redução na taxa de desmineralização óssea, melhorias na amplitude de movimento articular e relaxamento do espasmo. Ficar de pé é uma parte importante da terapia de reabilitação para pacientes paraplégicos e ajuda a aliviar alguns dos efeitos secundários da paralisia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G12 8QQ
- University of Glasgow
-
Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis, neurologicamente intactos, indivíduos com lesão medular completa entre T6 e T12
Critério de exclusão:
- SCI incompleto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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estimativas de parâmetros físicos (ou seja, rigidez, viscosidade, inércia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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qualidade de pé
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quantidade de balanço
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tempo de pé
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth J Hunt, BSc, PhD, DSc, University of Glasgow
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GUStandingSCI
- UK EPSRC: GR/R79234/01
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