- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00204113
Control de la bipedestación parapléjica sin apoyo
Control voluntario integrado de la bipedestación parapléjica sin apoyo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Apuntar:
El estudio investigará la viabilidad de usar estimulación eléctrica funcional (FES) de los músculos de la pantorrilla de sujetos parapléjicos para ayudar en la estabilización de la postura al estar de pie. Nuestro objetivo es lograr la estabilidad postural mediante la combinación de FES controlados de los músculos de las extremidades inferiores con las habilidades de control motor voluntario de la parte superior del cuerpo intacta.
Fondo:
En la lesión de la médula espinal (LME), los músculos paralizados generalmente conservan su capacidad de contraerse y la estimulación eléctrica se puede utilizar en la rehabilitación como terapia. Con la estimulación eléctrica funcional (FES), el objetivo es restaurar algunas funciones motoras normales, como estar de pie, caminar o andar en bicicleta. Varios estudios han investigado los efectos fisiológicos y los posibles beneficios terapéuticos del ejercicio FES de miembros inferiores. Estos estudios han demostrado que los beneficios incluyen la restauración de la masa muscular y la fuerza, una reducción en la tasa de desmineralización ósea, mejoras en el rango de movimiento de las articulaciones y relajación de los espasmos. Estar de pie es una parte importante de la terapia de rehabilitación para pacientes parapléjicos y ayuda a aliviar algunos de los efectos secundarios de la parálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G12 8QQ
- University of Glasgow
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Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos neurológicamente intactos Individuos con lesión medular completa entre T6 y T12
Criterio de exclusión:
- LME incompleta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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estimaciones de parámetros físicos (es decir, rigidez, viscosidad, inercia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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calidad de pie
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cantidad de balanceo
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tiempo de estar de pie
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth J Hunt, BSc, PhD, DSc, University of Glasgow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GUStandingSCI
- UK EPSRC: GR/R79234/01
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