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Kontrolle des nicht unterstützten Paraplegiker-Stehens

10. Juni 2008 aktualisiert von: University of Glasgow

Integrierte freiwillige Kontrolle des nicht unterstützten Paraplegiker-Stehens

In der Studie wird die Machbarkeit des Einsatzes funktioneller elektrischer Stimulation (FES) der Wadenmuskulatur querschnittsgelähmter Personen zur Unterstützung der Haltungsstabilisierung beim Stehen untersucht. Unser Ziel ist es, Haltungsstabilität zu erreichen, indem wir die kontrollierte FES der Muskeln der unteren Extremitäten mit den willkürlichen motorischen Kontrollfähigkeiten des intakten Oberkörpers kombinieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel:

In der Studie wird die Machbarkeit des Einsatzes funktioneller elektrischer Stimulation (FES) der Wadenmuskulatur querschnittsgelähmter Personen zur Unterstützung der Haltungsstabilisierung beim Stehen untersucht. Unser Ziel ist es, Haltungsstabilität zu erreichen, indem wir die kontrollierte FES der Muskeln der unteren Extremitäten mit den willkürlichen motorischen Kontrollfähigkeiten des intakten Oberkörpers kombinieren.

Hintergrund:

Bei einer Rückenmarksverletzung (SCI) behalten die gelähmten Muskeln in der Regel ihre Kontraktionsfähigkeit und die Elektrostimulation kann in der Rehabilitation als Therapie eingesetzt werden. Ziel der funktionellen Elektrostimulation (FES) ist die Wiederherstellung einiger normaler motorischer Funktionen wie Stehen, Treten oder Radfahren. In einer Reihe von Studien wurden die physiologischen Auswirkungen und potenziellen therapeutischen Vorteile von FES-Übungen für die unteren Gliedmaßen untersucht. Diese Studien haben gezeigt, dass zu den Vorteilen die Wiederherstellung von Muskelmasse und -stärke, eine Verringerung der Knochendemineralisierungsrate, eine Verbesserung der Gelenkbeweglichkeit und eine Entspannung von Krämpfen gehören. Stehen ist ein wichtiger Bestandteil der Rehabilitationstherapie querschnittsgelähmter Patienten und trägt dazu bei, einige der Folgeerscheinungen einer Lähmung zu lindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G12 8QQ
        • University of Glasgow
      • Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neurologisch intakte, gesunde Personen mit vollständiger Rückenmarksläsion zwischen T6 und T12

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige SCI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schätzungen physikalischer Parameter (z. B. Steifigkeit, Viskosität, Trägheit)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Qualität des Stehens
Ausmaß der Schwankung
Zeitpunkt des Stehens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth J Hunt, BSc, PhD, DSc, University of Glasgow

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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