- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00204113
Kontrolle des nicht unterstützten Paraplegiker-Stehens
Integrierte freiwillige Kontrolle des nicht unterstützten Paraplegiker-Stehens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel:
In der Studie wird die Machbarkeit des Einsatzes funktioneller elektrischer Stimulation (FES) der Wadenmuskulatur querschnittsgelähmter Personen zur Unterstützung der Haltungsstabilisierung beim Stehen untersucht. Unser Ziel ist es, Haltungsstabilität zu erreichen, indem wir die kontrollierte FES der Muskeln der unteren Extremitäten mit den willkürlichen motorischen Kontrollfähigkeiten des intakten Oberkörpers kombinieren.
Hintergrund:
Bei einer Rückenmarksverletzung (SCI) behalten die gelähmten Muskeln in der Regel ihre Kontraktionsfähigkeit und die Elektrostimulation kann in der Rehabilitation als Therapie eingesetzt werden. Ziel der funktionellen Elektrostimulation (FES) ist die Wiederherstellung einiger normaler motorischer Funktionen wie Stehen, Treten oder Radfahren. In einer Reihe von Studien wurden die physiologischen Auswirkungen und potenziellen therapeutischen Vorteile von FES-Übungen für die unteren Gliedmaßen untersucht. Diese Studien haben gezeigt, dass zu den Vorteilen die Wiederherstellung von Muskelmasse und -stärke, eine Verringerung der Knochendemineralisierungsrate, eine Verbesserung der Gelenkbeweglichkeit und eine Entspannung von Krämpfen gehören. Stehen ist ein wichtiger Bestandteil der Rehabilitationstherapie querschnittsgelähmter Patienten und trägt dazu bei, einige der Folgeerscheinungen einer Lähmung zu lindern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G12 8QQ
- University of Glasgow
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Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neurologisch intakte, gesunde Personen mit vollständiger Rückenmarksläsion zwischen T6 und T12
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige SCI
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Schätzungen physikalischer Parameter (z. B. Steifigkeit, Viskosität, Trägheit)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Qualität des Stehens
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Ausmaß der Schwankung
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Zeitpunkt des Stehens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth J Hunt, BSc, PhD, DSc, University of Glasgow
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GUStandingSCI
- UK EPSRC: GR/R79234/01
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