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Controllo della posizione paraplegica non supportata

10 giugno 2008 aggiornato da: University of Glasgow

Controllo volontario integrato della posizione paraplegica non supportata

Lo studio esaminerà la fattibilità dell'utilizzo della stimolazione elettrica funzionale (FES) dei muscoli del polpaccio di soggetti paraplegici per favorire la stabilizzazione della postura durante la posizione eretta. Miriamo a raggiungere la stabilità posturale combinando la FES controllata dei muscoli degli arti inferiori con le capacità di controllo motorio volontario della parte superiore del corpo intatta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo:

Lo studio esaminerà la fattibilità dell'utilizzo della stimolazione elettrica funzionale (FES) dei muscoli del polpaccio di soggetti paraplegici per favorire la stabilizzazione della postura durante la posizione eretta. Miriamo a raggiungere la stabilità posturale combinando la FES controllata dei muscoli degli arti inferiori con le capacità di controllo motorio volontario della parte superiore del corpo intatta.

Sfondo:

Nella lesione del midollo spinale (SCI), i muscoli paralizzati generalmente conservano la loro capacità di contrarsi e la stimolazione elettrica può essere utilizzata nella riabilitazione come terapia. Con la stimolazione elettrica funzionale (FES) l'obiettivo è ripristinare alcune normali funzioni motorie come stare in piedi, camminare o andare in bicicletta. Numerosi studi hanno studiato gli effetti fisiologici e i potenziali benefici terapeutici dell'esercizio FES degli arti inferiori. Questi studi hanno dimostrato che i benefici includono il ripristino della massa muscolare e della forza, una riduzione del tasso di demineralizzazione ossea, miglioramenti nella gamma di movimento articolare e rilassamento dello spasmo. La posizione eretta è una parte importante della terapia riabilitativa per i pazienti paraplegici e aiuta ad alleviare alcuni degli effetti secondari della paralisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G12 8QQ
        • University of Glasgow
      • Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G51 4TF
        • Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani e neurologicamente intatti con lesione completa del midollo spinale tra T6 e T12

Criteri di esclusione:

  • SCI incompleto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
stime dei parametri fisici (es. rigidezza, viscosità, inerzia)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
qualità di stare in piedi
quantità di oscillazione
tempo di stare in piedi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth J Hunt, BSc, PhD, DSc, University of Glasgow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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