- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00204113
Controllo della posizione paraplegica non supportata
Controllo volontario integrato della posizione paraplegica non supportata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo:
Lo studio esaminerà la fattibilità dell'utilizzo della stimolazione elettrica funzionale (FES) dei muscoli del polpaccio di soggetti paraplegici per favorire la stabilizzazione della postura durante la posizione eretta. Miriamo a raggiungere la stabilità posturale combinando la FES controllata dei muscoli degli arti inferiori con le capacità di controllo motorio volontario della parte superiore del corpo intatta.
Sfondo:
Nella lesione del midollo spinale (SCI), i muscoli paralizzati generalmente conservano la loro capacità di contrarsi e la stimolazione elettrica può essere utilizzata nella riabilitazione come terapia. Con la stimolazione elettrica funzionale (FES) l'obiettivo è ripristinare alcune normali funzioni motorie come stare in piedi, camminare o andare in bicicletta. Numerosi studi hanno studiato gli effetti fisiologici e i potenziali benefici terapeutici dell'esercizio FES degli arti inferiori. Questi studi hanno dimostrato che i benefici includono il ripristino della massa muscolare e della forza, una riduzione del tasso di demineralizzazione ossea, miglioramenti nella gamma di movimento articolare e rilassamento dello spasmo. La posizione eretta è una parte importante della terapia riabilitativa per i pazienti paraplegici e aiuta ad alleviare alcuni degli effetti secondari della paralisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G12 8QQ
- University of Glasgow
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Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani e neurologicamente intatti con lesione completa del midollo spinale tra T6 e T12
Criteri di esclusione:
- SCI incompleto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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stime dei parametri fisici (es. rigidezza, viscosità, inerzia)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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qualità di stare in piedi
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quantità di oscillazione
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tempo di stare in piedi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth J Hunt, BSc, PhD, DSc, University of Glasgow
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUStandingSCI
- UK EPSRC: GR/R79234/01
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