- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00204113
Kontrol af ikke-understøttet paraplegisk stående
Integreret frivillig kontrol af ikke-understøttet paraplegisk stående
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sigte:
Undersøgelsen vil undersøge muligheden for at bruge funktionel elektrisk stimulation (FES) af lægmusklerne hos paraplegiske forsøgspersoner til at hjælpe med at stabilisere stilling under stående. Vi sigter efter at opnå postural stabilitet ved at kombinere kontrolleret FES i underekstremitetsmusklerne med den intakte overkrops frivillige motoriske kontrolevner.
Baggrund:
Ved rygmarvsskade (SCI) bevarer de lammede muskler generelt deres evne til at trække sig sammen, og elektrisk stimulation kan bruges i rehabilitering som terapi. Med funktionel elektrisk stimulation (FES) er målet at genoprette nogle normale motoriske funktioner såsom at stå, træde eller cykle. En række undersøgelser har undersøgt de fysiologiske virkninger og potentielle terapeutiske fordele ved FES-træning i underekstremiteterne. Disse undersøgelser har vist, at fordelene omfatter genopretning af muskelmasse og styrke, en reduktion i hastigheden af knogledemineralisering, forbedringer i rækkevidden af ledbevægelser og afslapning af spasmer. At stå er en vigtig del af rehabiliteringsterapi for paraplegiske patienter, og hjælper med at lindre nogle af de sekundære virkninger af lammelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G12 8QQ
- University of Glasgow
-
Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neurologisk intakte, raske individer med komplet rygmarvslæsion mellem T6 og T12
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændig SCI
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
estimater af fysiske parametre (dvs. stivhed, viskositet, inerti)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
kvaliteten af stående
|
|
mængden af svaj
|
|
tidspunktet for at stå
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth J Hunt, BSc, PhD, DSc, University of Glasgow
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GUStandingSCI
- UK EPSRC: GR/R79234/01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .