- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00204113
Kontroll av ustøttet paraplegisk stående
Integrert frivillig kontroll av ustøttet paraplegisk stående
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
Studien vil undersøke muligheten for å bruke funksjonell elektrisk stimulering (FES) av leggmuskulaturen til paraplegiske forsøkspersoner for å hjelpe til med holdningsstabilisering under stående. Vi tar sikte på å oppnå postural stabilitet ved å kombinere kontrollert FES i underekstremitetsmusklene med de frivillige motoriske ferdighetene til den intakte overkroppen.
Bakgrunn:
Ved ryggmargsskade (SCI) beholder de lammede musklene generelt sin evne til å trekke seg sammen, og elektrisk stimulering kan brukes i rehabilitering som terapi. Med funksjonell elektrisk stimulering (FES) er målet å gjenopprette noen normale motoriske funksjoner som å stå, tråkke eller sykle. En rekke studier har undersøkt de fysiologiske effektene og potensielle terapeutiske fordelene ved FES-trening i nedre ekstremiteter. Disse studiene har vist at fordelene inkluderer gjenoppretting av muskelmasse og styrke, en reduksjon i frekvensen av bendemineralisering, forbedringer i leddbevegelsene og avslapping av spasmer. Stående er en viktig del av rehabiliteringsterapi for paraplegiske pasienter, og bidrar til å lindre noen av de sekundære effektene av lammelser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G12 8QQ
- University of Glasgow
-
Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nevrologisk intakte, friske individer med fullstendig ryggmargslesjon mellom T6 og T12
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendig SCI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
estimater av fysiske parametere (f.eks. stivhet, viskositet, treghet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
kvaliteten på stående
|
mengde svai
|
tidspunkt for å stå
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth J Hunt, BSc, PhD, DSc, University of Glasgow
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GUStandingSCI
- UK EPSRC: GR/R79234/01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overflatefunksjonell elektrisk stimulering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyFullførtRyggmargs-skade
-
US Department of Veterans AffairsFullførtHjerte-og karsykdommer | Ryggmargs-skadeForente stater
-
University of MiamiFloridaFullførtNevropatisk smerteForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekrutteringRyggmargsskaderForente stater