Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontroll av ustøttet paraplegisk stående

10. juni 2008 oppdatert av: University of Glasgow

Integrert frivillig kontroll av ustøttet paraplegisk stående

Studien vil undersøke muligheten for å bruke funksjonell elektrisk stimulering (FES) av leggmuskulaturen til paraplegiske forsøkspersoner for å hjelpe til med holdningsstabilisering under stående. Vi tar sikte på å oppnå postural stabilitet ved å kombinere kontrollert FES i underekstremitetsmusklene med de frivillige motoriske ferdighetene til den intakte overkroppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål:

Studien vil undersøke muligheten for å bruke funksjonell elektrisk stimulering (FES) av leggmuskulaturen til paraplegiske forsøkspersoner for å hjelpe til med holdningsstabilisering under stående. Vi tar sikte på å oppnå postural stabilitet ved å kombinere kontrollert FES i underekstremitetsmusklene med de frivillige motoriske ferdighetene til den intakte overkroppen.

Bakgrunn:

Ved ryggmargsskade (SCI) beholder de lammede musklene generelt sin evne til å trekke seg sammen, og elektrisk stimulering kan brukes i rehabilitering som terapi. Med funksjonell elektrisk stimulering (FES) er målet å gjenopprette noen normale motoriske funksjoner som å stå, tråkke eller sykle. En rekke studier har undersøkt de fysiologiske effektene og potensielle terapeutiske fordelene ved FES-trening i nedre ekstremiteter. Disse studiene har vist at fordelene inkluderer gjenoppretting av muskelmasse og styrke, en reduksjon i frekvensen av bendemineralisering, forbedringer i leddbevegelsene og avslapping av spasmer. Stående er en viktig del av rehabiliteringsterapi for paraplegiske pasienter, og bidrar til å lindre noen av de sekundære effektene av lammelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G12 8QQ
        • University of Glasgow
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G51 4TF
        • Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nevrologisk intakte, friske individer med fullstendig ryggmargslesjon mellom T6 og T12

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendig SCI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
estimater av fysiske parametere (f.eks. stivhet, viskositet, treghet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
kvaliteten på stående
mengde svai
tidspunkt for å stå

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth J Hunt, BSc, PhD, DSc, University of Glasgow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overflatefunksjonell elektrisk stimulering

3
Abonnere