Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení modelu intervence pro rodinnou krizi a podporu

29. července 2013 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Vyhodnocení modelu intervence pro rodinnou krizi a podporu (výzkumný projekt v rámci grantového systému modelu traumatického poranění mozku)

Chcete-li se dozvědět více o tom, jak program rodinné léčby pomáhá lidem po poranění mozku. Konkrétně, zda se rodiny po absolvování programu cítí lépe a lépe fungují a zda se pacienti po absolvování programu cítí lépe a lépe fungují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit účinnost strukturovaného ambulantního programu rodinné intervence (BIFI) na emoční pohodu, životní spokojenost, potřeby a fungování rodiny členů rodiny; a zhodnotit dopad BIFI na emoční pohodu, životní spokojenost, funkční nezávislost, profesní status a neurobehaviorální fungování osob se získaným poraněním mozku (ABI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rodinní příslušníci/přátelé pečovatelé a osoby s ABI, kteří jsou alespoň tři měsíce po zranění, se budou moci zúčastnit tohoto vyšetřování. ABI je definováno jako poškození mozkové tkáně způsobené mrtvicí, aneuryzmatem, anoxií, neprogresivním mozkovým nádorem, infekcí nebo vnější mechanickou silou, o čemž svědčí: ztráta vědomí, posttraumatická amnézie (PTA), objektivní neurologické nálezy nebo lebka zlomenina. Budou zahrnuty penetrující rány odpovídající výše uvedené definici. Tržné rány a/nebo modřiny pokožky hlavy nebo čela bez dalších kritérií uvedených výše budou vyloučeny. Všichni účastníci musí být starší 18 let a musí být schopni porozumět a poskytnout souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinní příslušníci/přátelé pečovatelé a osoby se získaným poraněním mozku (ABI), kteří jsou nejméně tři měsíce po zranění. ABI je definováno jako poškození mozkové tkáně způsobené mrtvicí, aneuryzmatem, anoxií nebo vnější mechanickou silou, o čemž svědčí: ztráta vědomí, posttraumatická amnézie (PTA), objektivní neurologické nálezy nebo fraktura lebky.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiny včetně jednotlivců, kterým hrozí podle vyšetřovatelů bezprostřední riziko psychiatrické hospitalizace nebo bezprostřední nebezpečí ublížení sobě nebo jiným.
  • Jednotlivci mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník rodinných potřeb (FNQ)
Časové okno: předúprava, doúprava, 3 měs. následovat
The Family Needs Questionnaire (FNQ) je široce používaný 40-položkový dotazník vyvinutý k měření vnímaných potřeb členů rodiny poté, co člen rodiny utrpěl poranění mozku. Položky byly navrženy tak, aby reagovaly na různé psychosociální a vzdělávací potřeby zjevné v akutní a postakutní fázi po úrazu. Rodinní příslušníci hodnotí míru, do jaké vnímají, že každá potřeba byla uspokojena (neuspokojena, částečně splněna nebo splněna). Faktorové analytické šetření odhalilo šest nezávislých faktorů zahrnujících šest škál: Zdravotní informace, Emoční podpora, Instrumentální podpora, Profesionální podpora, Síť komunitní podpory a Zapojení s péčí. Podíl potřeb popisovaných jako splněné (převedený na 10bodovou stupnici) byl primárním měřítkem výsledku rodiny.
předúprava, doúprava, 3 měs. následovat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

U.S. Department of Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H133A02051604
  • H133A020516 (NIDRR)
  • H133A070036 (Jiné číslo grantu/financování: NIDRR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit