Evaluering af en interventionsmodel for familiekrise og støtte
29. juli 2013 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Evaluering af en interventionsmodel for familiekrise og støtte (et forskningsprojekt inden for bevillingen til den traumatiske hjerneskademodel)
For at lære mere om, hvordan et familiebehandlingsprogram hjælper mennesker efter hjerneskade.
Specifikt, føler familier sig bedre og fungerer bedre efter at have gennemgået programmet, og har patienterne det bedre og fungerer bedre efter at have gennemgået programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere effektiviteten af et struktureret ambulant familieinterventionsprogram (BIFI) på familiemedlemmers følelsesmæssige velvære, livstilfredshed, behov og familiefunktion; og at evaluere virkningen af BIFI på det følelsesmæssige velvære, livstilfredshed, funktionel uafhængighed, erhvervsmæssig status og neuroadfærdsmæssig funktion hos personer med erhvervet hjerneskade (ABI).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Familiemedlemmer/plejer-venner og personer med ABI, som er mindst tre måneder efter skaden, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
ABI er defineret som skade på hjernevæv forårsaget af slagtilfælde, aneurisme, anoksi, ikke-progressiv hjernetumor, infektion eller en ekstern mekanisk kraft som påvist af: bevidsthedstab, posttraumatisk amnesi (PTA), objektive neurologiske fund eller kraniet knoglebrud.
Penetrerende sår, der passer til definitionen ovenfor, vil blive inkluderet.
Rifter og/eller blå mærker i hovedbunden eller panden uden andre kriterier nævnt ovenfor vil blive udelukket.
Alle deltagere skal være mindst 18 år eller ældre og kunne forstå og give samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familiemedlemmer/plejer-venner og personer med erhvervet hjerneskade (ABI), som er mindst tre måneder efter skaden. ABI er defineret som skade på hjernevæv forårsaget af slagtilfælde, aneurisme, anoksi eller en ekstern mekanisk kraft som bevist af: bevidsthedstab, posttraumatisk amnesi (PTA), objektive neurologiske fund eller kraniebrud.
Ekskluderingskriterier:
- Familier, herunder personer med overhængende risiko for psykiatrisk indlæggelse eller i overhængende fare for at skade sig selv eller andre, som vurderet af efterforskerne.
- Personer under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiebehovsspørgeskema (FNQ)
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, 3 mdr. opfølgning
|
Family Needs Questionnaire (FNQ) er et meget brugt 40-elements selvrapporteringsspørgeskema udviklet til at måle familiemedlemmers opfattede behov, efter at et familiemedlem har pådraget sig en hjerneskade.
Elementerne var designet til at imødekomme forskellige psykosociale og uddannelsesmæssige behov, der er synlige i de akutte og postakutte faser efter skade.
Familiemedlemmer vurderer, i hvilken grad de opfatter, at hvert behov er blevet opfyldt (ikke opfyldt, delvist opfyldt eller opfyldt).
En faktoranalytisk undersøgelse afslørede seks uafhængige faktorer omfattende seks skalaer: Sundhedsinformation, Emotionel støtte, Instrumentel støtte, Professionel støtte, Community Support Network og Involvering with Care.
Andelen af behov beskrevet som opfyldt (omregnet til en 10-skala) var det primære familieresultatmål.
|
forbehandling, efterbehandling, 3 mdr. opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H133A02051604
- H133A020516 (NIDRR)
- H133A070036 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDRR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .