Evaluierung eines Interventionsmodells für Familienkrisen und -unterstützung
29. Juli 2013 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Evaluierung eines Interventionsmodells für Familienkrisen und -unterstützung (ein Forschungsprojekt im Rahmen des Zuschusses zum Modellsystem für traumatische Hirnverletzungen)
Erfahren Sie mehr darüber, wie ein Familienbehandlungsprogramm Menschen nach einer Hirnverletzung hilft.
Konkret geht es darum, ob es den Familien nach der Teilnahme am Programm besser geht und sie besser funktionieren, und ob sich die Patienten nach der Teilnahme am Programm besser fühlen und besser funktionieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Wirksamkeit eines strukturierten ambulanten Familieninterventionsprogramms (BIFI) auf das emotionale Wohlbefinden, die Lebenszufriedenheit, die Bedürfnisse und das Funktionieren der Familie von Familienmitgliedern; und um die Auswirkungen des BIFI auf das emotionale Wohlbefinden, die Lebenszufriedenheit, die funktionelle Unabhängigkeit, den beruflichen Status und die neurologische Verhaltensfunktion von Personen mit erworbener Hirnverletzung (ABI) zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Familienmitglieder/Betreuer, Freunde und Personen mit ABI, deren Verletzung mindestens drei Monate her ist, sind berechtigt, an der vorliegenden Untersuchung teilzunehmen.
ABI ist definiert als Schädigung des Hirngewebes, die durch Schlaganfall, Aneurysma, Anoxie, nicht fortschreitenden Hirntumor, Infektion oder eine äußere mechanische Krafteinwirkung verursacht wird und sich durch Bewusstlosigkeit, posttraumatische Amnesie (PTA), objektive neurologische Befunde oder Schädeldecke zeigt Fraktur.
Penetrierende Wunden, die der oben aufgeführten Definition entsprechen, werden eingeschlossen.
Schnittwunden und/oder Prellungen der Kopfhaut oder der Stirn ohne die oben genannten Kriterien werden ausgeschlossen.
Alle Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt und in der Lage sein, zu verstehen und ihre Einwilligung zu erteilen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienmitglieder/Betreuer, Freunde und Personen mit erworbener Hirnverletzung (ABI), die mindestens drei Monate nach der Verletzung vergangen sind. ABI ist definiert als eine Schädigung des Gehirngewebes, die durch Schlaganfall, Aneurysma, Anoxie oder eine äußere mechanische Krafteinwirkung verursacht wird und sich durch Bewusstlosigkeit, posttraumatische Amnesie (PTA), objektive neurologische Befunde oder Schädelfraktur zeigt.
Ausschlusskriterien:
- Familien, einschließlich Personen, bei denen nach Einschätzung der Ermittler ein unmittelbares Risiko eines psychiatrischen Krankenhausaufenthalts oder ein unmittelbares Risiko besteht, sich selbst oder andere zu verletzen.
- Personen unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu Familienbedürfnissen (FNQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate. nachverfolgen
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Der Family Needs Questionnaire (FNQ) ist ein weit verbreiteter 40-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der entwickelt wurde, um die wahrgenommenen Bedürfnisse von Familienmitgliedern zu messen, nachdem ein Familienmitglied eine Hirnverletzung erlitten hat.
Die Items wurden entwickelt, um auf unterschiedliche psychosoziale und pädagogische Bedürfnisse einzugehen, die in der akuten und postakuten Phase nach einer Verletzung auftreten.
Familienmitglieder bewerten den Grad, in dem sie das jeweilige Bedürfnis als erfüllt empfinden (nicht erfüllt, teilweise erfüllt oder erfüllt).
Eine faktoranalytische Untersuchung ergab sechs unabhängige Faktoren mit sechs Skalen: Gesundheitsinformationen, emotionale Unterstützung, instrumentelle Unterstützung, professionelle Unterstützung, Community Support Network und Engagement in der Pflege.
Der Anteil der als erfüllt beschriebenen Bedürfnisse (umgerechnet auf eine 10-Punkte-Skala) war das primäre Maß für das Familienergebnis.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate. nachverfolgen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H133A02051604
- H133A020516 (NIDRR)
- H133A070036 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIDRR)
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