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Avaliação de um Modelo de Intervenção em Crise Familiar e Apoio

29 de julho de 2013 atualizado por: Virginia Commonwealth University

Avaliação de um modelo de intervenção para crise familiar e apoio (um projeto de pesquisa dentro da subvenção do sistema Traumatic Brain Injury Model)

Para saber mais sobre como um programa de tratamento familiar ajuda as pessoas após uma lesão cerebral. Especificamente, as famílias se sentem melhor e funcionam melhor depois de passar pelo programa, e os pacientes se sentem melhor e funcionam melhor depois de passar pelo programa?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliar a eficácia de um programa estruturado de intervenção familiar ambulatorial (BIFI) no bem-estar emocional, satisfação com a vida, necessidades e funcionamento familiar dos membros da família; e avaliar o impacto do BIFI no bem-estar emocional, satisfação com a vida, independência funcional, status vocacional e funcionamento neurocomportamental de pessoas com lesão cerebral adquirida (ABI).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Membros da família/amigos cuidadores e pessoas com ABI que estão pelo menos três meses após a lesão serão elegíveis para participar da presente investigação. ABI é definida como dano ao tecido cerebral causado por acidente vascular cerebral, aneurisma, anóxia, tumor cerebral não progressivo, infecção ou uma força mecânica externa evidenciada por: perda de consciência, amnésia pós-traumática (PTA), achados neurológicos objetivos ou crânio fratura. Ferimentos penetrantes que se enquadrem na definição listada acima serão incluídos. Serão excluídas lacerações e/ou hematomas no couro cabeludo ou na testa sem outros critérios listados acima. Todos os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade ou mais e serem capazes de entender e fornecer consentimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membros da família/amigos cuidadores e pessoas com lesão cerebral adquirida (ABI) que estão pelo menos três meses após a lesão. ABI é definido como dano ao tecido cerebral causado por acidente vascular cerebral, aneurisma, anóxia ou uma força mecânica externa, conforme evidenciado por: perda de consciência, amnésia pós-traumática (APT), achados neurológicos objetivos ou fratura craniana.

Critério de exclusão:

  • Famílias incluindo indivíduos em risco iminente de hospitalização psiquiátrica, ou em perigo iminente de ferir a si mesmos ou a outros, conforme julgamento dos investigadores.
  • Indivíduos menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Necessidades Familiares (FNQ)
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses. seguir
O Family Needs Questionnaire (FNQ) é um questionário de autorrelato de 40 itens amplamente utilizado, desenvolvido para medir as necessidades percebidas dos membros da família após um membro da família sofrer uma lesão cerebral. Os itens foram elaborados para abordar diversas necessidades psicossociais e educacionais aparentes nas fases aguda e pós-aguda após a lesão. Os membros da família avaliam o grau em que percebem que cada necessidade foi atendida (não atendida, parcialmente atendida ou atendida). Uma investigação fatorial analítica revelou seis fatores independentes compreendendo seis escalas: Informação de Saúde, Apoio Emocional, Apoio Instrumental, Apoio Profissional, Rede Comunitária de Apoio e Envolvimento com o Cuidado. A proporção de necessidades descritas como atendidas (convertidas em uma escala de 10 pontos) foi a principal medida de resultado familiar.
pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses. seguir

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H133A02051604
  • H133A020516 (NIDRR)
  • H133A070036 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDRR)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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