- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00205530
Avaliação de um Modelo de Intervenção em Crise Familiar e Apoio
29 de julho de 2013 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Avaliação de um modelo de intervenção para crise familiar e apoio (um projeto de pesquisa dentro da subvenção do sistema Traumatic Brain Injury Model)
Para saber mais sobre como um programa de tratamento familiar ajuda as pessoas após uma lesão cerebral.
Especificamente, as famílias se sentem melhor e funcionam melhor depois de passar pelo programa, e os pacientes se sentem melhor e funcionam melhor depois de passar pelo programa?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a eficácia de um programa estruturado de intervenção familiar ambulatorial (BIFI) no bem-estar emocional, satisfação com a vida, necessidades e funcionamento familiar dos membros da família; e avaliar o impacto do BIFI no bem-estar emocional, satisfação com a vida, independência funcional, status vocacional e funcionamento neurocomportamental de pessoas com lesão cerebral adquirida (ABI).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Membros da família/amigos cuidadores e pessoas com ABI que estão pelo menos três meses após a lesão serão elegíveis para participar da presente investigação.
ABI é definida como dano ao tecido cerebral causado por acidente vascular cerebral, aneurisma, anóxia, tumor cerebral não progressivo, infecção ou uma força mecânica externa evidenciada por: perda de consciência, amnésia pós-traumática (PTA), achados neurológicos objetivos ou crânio fratura.
Ferimentos penetrantes que se enquadrem na definição listada acima serão incluídos.
Serão excluídas lacerações e/ou hematomas no couro cabeludo ou na testa sem outros critérios listados acima.
Todos os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade ou mais e serem capazes de entender e fornecer consentimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros da família/amigos cuidadores e pessoas com lesão cerebral adquirida (ABI) que estão pelo menos três meses após a lesão. ABI é definido como dano ao tecido cerebral causado por acidente vascular cerebral, aneurisma, anóxia ou uma força mecânica externa, conforme evidenciado por: perda de consciência, amnésia pós-traumática (APT), achados neurológicos objetivos ou fratura craniana.
Critério de exclusão:
- Famílias incluindo indivíduos em risco iminente de hospitalização psiquiátrica, ou em perigo iminente de ferir a si mesmos ou a outros, conforme julgamento dos investigadores.
- Indivíduos menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Necessidades Familiares (FNQ)
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses. seguir
|
O Family Needs Questionnaire (FNQ) é um questionário de autorrelato de 40 itens amplamente utilizado, desenvolvido para medir as necessidades percebidas dos membros da família após um membro da família sofrer uma lesão cerebral.
Os itens foram elaborados para abordar diversas necessidades psicossociais e educacionais aparentes nas fases aguda e pós-aguda após a lesão.
Os membros da família avaliam o grau em que percebem que cada necessidade foi atendida (não atendida, parcialmente atendida ou atendida).
Uma investigação fatorial analítica revelou seis fatores independentes compreendendo seis escalas: Informação de Saúde, Apoio Emocional, Apoio Instrumental, Apoio Profissional, Rede Comunitária de Apoio e Envolvimento com o Cuidado.
A proporção de necessidades descritas como atendidas (convertidas em uma escala de 10 pontos) foi a principal medida de resultado familiar.
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pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses. seguir
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H133A02051604
- H133A020516 (NIDRR)
- H133A070036 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDRR)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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