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Valutazione di un modello di intervento per la crisi familiare e il sostegno

29 luglio 2013 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Valutazione di un modello di intervento per la crisi e il supporto familiare (un progetto di ricerca nell'ambito della sovvenzione Traumatic Brain Injury Model System)

Per saperne di più su come un programma di trattamento familiare aiuta le persone dopo una lesione cerebrale. Nello specifico, le famiglie si sentono meglio e funzionano meglio dopo aver seguito il programma, e i pazienti si sentono meglio e funzionano meglio dopo aver seguito il programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'efficacia di un programma strutturato di intervento familiare ambulatoriale (BIFI) sul benessere emotivo, sulla soddisfazione di vita, sui bisogni e sul funzionamento familiare dei membri della famiglia; e per valutare l'impatto del BIFI sul benessere emotivo, la soddisfazione della vita, l'indipendenza funzionale, lo stato professionale e il funzionamento neurocomportamentale delle persone con lesioni cerebrali acquisite (ABI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I familiari/amici caregiver e le persone con ABI che sono almeno tre mesi dopo l'infortunio potranno partecipare alla presente indagine. L'ABI è definito come danno al tessuto cerebrale causato da ictus, aneurisma, anossia, tumore cerebrale non progressivo, infezione o forza meccanica esterna come evidenziato da: perdita di coscienza, amnesia post traumatica (PTA), risultati neurologici oggettivi o cranio frattura. Saranno incluse le ferite penetranti che corrispondono alla definizione sopra elencata. Saranno escluse lacerazioni e/o contusioni del cuoio capelluto o della fronte senza altri criteri sopra elencati. Tutti i partecipanti devono avere almeno 18 anni o più ed essere in grado di comprendere e fornire il consenso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Familiari/amici caregiver e persone con lesioni cerebrali acquisite (ABI) che sono almeno tre mesi dopo la lesione. L'ABI è definito come danno al tessuto cerebrale causato da ictus, aneurisma, anossia o una forza meccanica esterna come evidenziato da: perdita di coscienza, amnesia post traumatica (PTA), risultati neurologici oggettivi o frattura del cranio.

Criteri di esclusione:

  • Famiglie comprendenti individui a rischio imminente di ricovero psichiatrico, o in imminente pericolo di ferire se stessi o altri, come giudicato dagli inquirenti.
  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui bisogni familiari (FNQ)
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento, 3 mesi. seguito
Il Family Needs Questionnaire (FNQ) è un questionario self-report di 40 voci ampiamente utilizzato sviluppato per misurare i bisogni percepiti dei membri della famiglia dopo che un membro della famiglia ha subito una lesione cerebrale. Gli item sono stati concepiti per rispondere a diversi bisogni psicosociali ed educativi evidenti nelle fasi acute e post-acute dopo l'infortunio. I membri della famiglia valutano il grado in cui percepiscono che ogni bisogno è stato soddisfatto (non soddisfatto, parzialmente soddisfatto o soddisfatto). Un'indagine analitica fattoriale ha rivelato sei fattori indipendenti comprendenti sei scale: informazioni sanitarie, supporto emotivo, supporto strumentale, supporto professionale, rete di supporto comunitario e coinvolgimento con l'assistenza. La percentuale di bisogni descritti come soddisfatti (convertiti in una scala a 10 punti) era la misura primaria dell'outcome familiare.
pre-trattamento, post-trattamento, 3 mesi. seguito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

U.S. Department of Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H133A02051604
  • H133A020516 (NIDRR)
  • H133A070036 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDRR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

Prove cliniche su Intervento familiare per lesioni cerebrali (BIFI)

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