- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00205530
Ocena modelu interwencji w przypadku kryzysu i wsparcia rodziny
29 lipca 2013 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Ewaluacja modelu interwencji kryzysowej i wsparcia rodziny (Projekt badawczy w ramach Grantu Systemowego Modelowego Urazowego Uszkodzenia Mózgu)
Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak rodzinny program leczenia pomaga ludziom po urazie mózgu.
W szczególności, czy rodziny czują się lepiej i funkcjonują lepiej po przejściu programu, a pacjenci czują się lepiej i lepiej funkcjonują po przejściu programu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena skuteczności ustrukturyzowanego programu ambulatoryjnej interwencji rodzinnej (BIFI) w zakresie samopoczucia emocjonalnego członków rodziny, zadowolenia z życia, potrzeb i funkcjonowania rodziny; oraz ocena wpływu BIFI na samopoczucie emocjonalne, satysfakcję z życia, niezależność funkcjonalną, status zawodowy i funkcjonowanie neurobehawioralne osób z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Członkowie rodziny/znajomi opiekunów i osoby z ABI, które są co najmniej trzy miesiące po urazie, będą uprawnione do udziału w obecnym badaniu.
ABI definiuje się jako uszkodzenie tkanki mózgowej spowodowane udarem, tętniakiem, anoksją, niepostępującym guzem mózgu, infekcją lub zewnętrzną siłą mechaniczną, potwierdzone przez: utratę przytomności, amnezję pourazową (PTA), obiektywne objawy neurologiczne lub czaszkę. pęknięcie.
Uwzględnione zostaną rany penetrujące pasujące do definicji podanej powyżej.
Rany szarpane i/lub siniaki skóry głowy lub czoła bez innych kryteriów wymienionych powyżej zostaną wykluczone.
Wszyscy uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat i być w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie rodziny / przyjaciele opiekunów i osoby z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI), które są co najmniej trzy miesiące po urazie. ABI definiuje się jako uszkodzenie tkanki mózgowej spowodowane udarem, tętniakiem, niedotlenieniem lub zewnętrzną siłą mechaniczną, o czym świadczy: utrata przytomności, amnezja pourazowa (PTA), obiektywne objawy neurologiczne lub pęknięcie czaszki.
Kryteria wyłączenia:
- Rodziny, w tym osoby bezpośrednio zagrożone hospitalizacją psychiatryczną lub bezpośrednio zagrożone zranieniem siebie lub innych, zgodnie z oceną badaczy.
- Osoby poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz potrzeb rodziny (FNQ)
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu, 3 mies. podejmować właściwe kroki
|
Kwestionariusz potrzeb rodziny (FNQ) to szeroko stosowany kwestionariusz samoopisowy składający się z 40 pozycji, opracowany w celu pomiaru postrzeganych potrzeb członków rodziny po urazie mózgu członka rodziny.
Artykuły zostały zaprojektowane w celu zaspokojenia różnorodnych potrzeb psychospołecznych i edukacyjnych widocznych w ostrej i poostrej fazie po urazie.
Członkowie rodziny oceniają stopień, w jakim uważają, że każda potrzeba została zaspokojona (niezaspokojona, częściowo zaspokojona lub zaspokojona).
Badanie analityczne czynnika ujawniło sześć niezależnych czynników obejmujących sześć skal: Informacje zdrowotne, Wsparcie emocjonalne, Wsparcie instrumentalne, Wsparcie profesjonalne, Sieć wsparcia społeczności i Zaangażowanie w opiekę.
Proporcja potrzeb opisanych jako zaspokojone (w przeliczeniu na 10-punktową skalę) była podstawową miarą wyników rodziny.
|
przed leczeniem, po leczeniu, 3 mies. podejmować właściwe kroki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H133A02051604
- H133A020516 (NIDRR)
- H133A070036 (Inny numer grantu/finansowania: NIDRR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .