Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en interventionsmodell för familjekris och stöd

29 juli 2013 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Utvärdering av en interventionsmodell för familjekris och stöd (ett forskningsprojekt inom anslaget för modellen för traumatisk hjärnskada)

För att lära dig mer om hur ett familjebehandlingsprogram hjälper människor efter hjärnskada. Närmare bestämt mår familjer bättre och fungerar bättre efter att ha gått igenom programmet, och mår patienter bättre och fungerar bättre efter att ha gått igenom programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att utvärdera effektiviteten av ett strukturerat öppenvårdsprogram för familjeinterventioner (BIFI) på familjemedlemmars känslomässiga välbefinnande, livstillfredsställelse, behov och familjefunktion; och att utvärdera effekten av BIFI på det känslomässiga välbefinnandet, tillfredsställelsen med livet, funktionellt oberoende, yrkesstatus och neurobeteendefunktion hos personer med förvärvad hjärnskada (ABI).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Familjemedlemmar/vårdgivare vänner och personer med ABI som är minst tre månader efter skadan kommer att vara berättigade att delta i denna utredning. ABI definieras som skada på hjärnvävnad orsakad av stroke, aneurysm, anoxi, icke-progressiv hjärntumör, infektion eller en yttre mekanisk kraft som bevisas av: medvetslöshet, posttraumatisk amnesi (PTA), objektiva neurologiska fynd eller skalle fraktur. Penetrerande sår som passar definitionen ovan kommer att inkluderas. Riktsår och/eller blåmärken i hårbotten eller pannan utan andra kriterier som anges ovan kommer att uteslutas. Alla deltagare måste vara minst 18 år gamla och kunna förstå och ge samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Familjemedlemmar/vänner och personer med förvärvad hjärnskada (ABI) som är minst tre månader efter skadan. ABI definieras som skada på hjärnvävnad orsakad av stroke, aneurysm, anoxi eller en yttre mekanisk kraft, vilket framgår av: medvetslöshet, posttraumatisk amnesi (PTA), objektiva neurologiska fynd eller skallfraktur.

Exklusions kriterier:

  • Familjer inklusive individer som löper överhängande risk för psykiatrisk sjukhusvistelse, eller i överhängande fara att skada sig själva eller andra, enligt utredarnas bedömning.
  • Individer under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Family Needs Questionnaire (FNQ)
Tidsram: förbehandling, efterbehandling, 3 mån. uppföljning
Family Needs Questionnaire (FNQ) är ett allmänt använt 40-objekt självrapporteringsfrågeformulär som utvecklats för att mäta familjemedlemmars upplevda behov efter att en familjemedlem ådragit sig en hjärnskada. Föremålen utformades för att tillgodose olika psykosociala och pedagogiska behov som är uppenbara i de akuta och postakuta faserna efter skada. Familjemedlemmar bedömer i vilken grad de upplever att varje behov har tillgodosetts (inte uppfyllt, delvis uppfyllt eller uppfyllt). En faktoranalytisk undersökning avslöjade sex oberoende faktorer som omfattar sex skalor: Hälsoinformation, Emotionellt stöd, Instrumentellt stöd, Professionellt stöd, Community Support Network och Engagemang i vården. Andelen behov som beskrevs som tillgodosedda (omräknat till en 10-gradig skala) var det primära familjeresultatmåttet.
förbehandling, efterbehandling, 3 mån. uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

U.S. Department of Education

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H133A02051604
  • H133A020516 (NIDRR)
  • H133A070036 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIDRR)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Kliniska prövningar på Hjärnskada familjeintervention (BIFI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera