Konzervativní léčba LPHP-Philos-PHN
12. srpna 2020 aktualizováno: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Srovnání standardních léčebných metod pro zlomeniny proximálního humeru
Cílem studie je porovnat výsledky týkající se hojení zlomenin
a funkční výsledek po léčbě zlomenin proximálního humeru
se čtyřmi různými léčebnými metodami po 12 týdnech/6 měsících a 12 měsících
na základě radiologického hodnocení, stejně jako "konstantní skóre" a
„neer score“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hodnocení zlomenin proximálního humeru pomocí nového implantátu se stabilním úhlem.
Typ studie
Intervenční
Zápis
640
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Freiburg, Německo, 79106
- Universitaestklinik Freiburg, Klinik für Traumatologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zlomeniny proximálního humeru
- věk nad 18 let
- dokončený vývoj kostry
- zlomenina mladší než 5 dnů
Kritéria vyloučení:
- otevřené zlomeniny
- pseudoartróza, patologické nebo refraktury
- ipsilaterální zlomeniny distálního humeru nebo lokte
- polytraumatické stavy
- těhotenství
- subjekt se známou anamnézou nemocí, které ovlivňují proces hojení
- alkohol, zneužívání drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Radiologické srovnání hojení zlomeniny
|
|
Funkční výsledek založený na „konstantním a neer skóre“ po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Analýza vzniklých komplikací
|
|
Radiologické vyhodnocení možné chybné alokace
|
|
Subjektivní posouzení pacienta před a po léčbě podle dotazníku DASH
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Norbert Südkamp, Prof. MD, Universitaetsklinik Freiburg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2002
Dokončení studie
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-LPP-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .