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LPHP-Philos-PHN Konservative Behandlung

12. August 2020 aktualisiert von: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Vergleich von Standardbehandlungsmethoden für proximale Humerusfrakturen

Ziel der Studie ist es, die Ergebnisse zur Frakturheilung zu vergleichen

und funktionelles Ergebnis nach der Behandlung von proximalen Humerusfrakturen

mit den vier verschiedenen Behandlungsmethoden nach 12 W./6 Monaten und 12 Monaten

basierend auf der radiologischen Auswertung sowie dem „Constant Score“ und der

"neere Punktzahl".

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung von proximalen Humerusfrakturen mit einem neuen winkelstabilen Implantat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

640

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Universitaestklinik Freiburg, Klinik für Traumatologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frakturen des proximalen Humerus
  • Alter über 18 Jahre
  • abgeschlossene Skelettentwicklung
  • Fraktur weniger als 5 Tage alt

Ausschlusskriterien:

  • offene Frakturen
  • Pseudarthrose, pathologische oder Refrakturen
  • ipsilaterale Frakturen des distalen Humerus oder Ellenbogens
  • polytraumatische Zustände
  • Schwangerschaft
  • Person mit bekannter Vorgeschichte von Krankheiten, die den Heilungsprozess beeinflussen
  • Alkohol, Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Radiologischer Vergleich der Frakturheilung
Funktionelles Ergebnis basierend auf „constant and neer score“ nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Analyse aufgetretener Komplikationen
Radiologische Beurteilung einer möglichen Fehlallokation
Subjektive Patientenbeurteilung vor und nach der Behandlung gemäß DASH-Fragebogen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Mitarbeiter

Synthes Inc.
AO Research Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Norbert Südkamp, Prof. MD, Universitaetsklinik Freiburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Studienabschluss

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-LPP-04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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