Leczenie zachowawcze LPHP-Philos-PHN
12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Porównanie standardowych metod leczenia złamań bliższego końca kości ramiennej
Celem pracy jest porównanie wyników leczenia złamań
i czynnościowe po leczeniu złamań bliższego końca kości ramiennej
z czterema różnymi metodami leczenia po 12 tyg./6 mies. i 12 mies
na podstawie oceny radiologicznej oraz „stałej punktacji” i tzw
„niższy wynik”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ocena złamań bliższego końca kości ramiennej przy użyciu nowego implantu o stabilnym kącie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
640
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- Universitaestklinik Freiburg, Klinik für Traumatologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złamania nasady bliższej kości ramiennej
- wiek powyżej 18 lat
- ukończony rozwój szkieletu
- złamanie młodsze niż 5 dni
Kryteria wyłączenia:
- złamania otwarte
- stawy rzekome, patologiczne lub refrakcyjne
- złamania po tej samej stronie dalszego końca kości ramiennej lub łokcia
- stany wielourazowe
- ciąża
- podmiot ze znaną historią chorób, które mają wpływ na proces gojenia
- alkohol, nadużywanie narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Porównanie radiologiczne gojenia się złamań
|
|
Wynik funkcjonalny oparty na „stałej i niższej punktacji” po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Analiza zaistniałych powikłań
|
|
Ocena radiologiczna możliwej błędnej lokalizacji
|
|
Subiektywna ocena pacjenta przed i po leczeniu na podstawie kwestionariusza DASH
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Norbert Südkamp, Prof. MD, Universitaetsklinik Freiburg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2002
Ukończenie studiów
1 sierpnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-LPP-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .