Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LPHP-Philos-PHN Konservativ behandling

12 augusti 2020 uppdaterad av: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Jämförelse av standardbehandlingsmetoder för proximala humerusfrakturer

Syftet med studien är att jämföra resultaten gällande frakturläkning

och funktionellt resultat efter behandling av proximala humerusfrakturer

med de fyra olika behandlingsmetoderna efter 12w./6months och 12 months

baserat på radiologisk utvärdering samt "konstant poäng" och

"neer poäng".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av proximala humerusfrakturer med ett nytt stabilt vinklat implantat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

640

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitaestklinik Freiburg, Klinik für Traumatologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frakturer av proximal humerus
  • ålder över 18 år
  • avslutad skelettutveckling
  • fraktur mindre än 5 dagar gammal

Exklusions kriterier:

  • öppna frakturer
  • pseudoartros, patologisk eller refraktur
  • ipsilaterala frakturer på distal humerus eller armbåge
  • polytraumatiska tillstånd
  • graviditet
  • ämne med känd historia av sjukdomar som påverkar läkningsprocessen
  • alkohol, drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Radiologisk jämförelse av frakturläkningen
Funktionellt resultat baserat på "konstant och lägre poäng" efter 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Analys av inträffade komplikationer
Radiologisk utvärdering av eventuell felallokering
Subjektiv patientbedömning av före och efter behandling enligt DASH-enkät

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Samarbetspartners

Synthes Inc.
AO Research Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Norbert Südkamp, Prof. MD, Universitaetsklinik Freiburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Avslutad studie

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02-LPP-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proximal humerusfraktur

Kliniska prövningar på Låsande proximal humerusplatta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera