Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LPHP-Philos-PHN Konservativ behandling

12. august 2020 opdateret af: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Sammenligning af standardbehandlingsmetoder for proksimale humerusfrakturer

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne resultaterne vedrørende brudheling

og funktionelt resultat efter behandling af proksimale humerusfrakturer

med de fire forskellige behandlingsmetoder efter 12w./6mdr. og 12 mdr

baseret på radiologisk vurdering samt den "konstante score" og den

"neer score".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af proksimale humerusfrakturer ved hjælp af et nyt stabilt vinklet implantat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

640

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitaestklinik Freiburg, Klinik für Traumatologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brud på proksimale humerus
  • alder over 18 år
  • afsluttet skeletudvikling
  • fraktur mindre end 5 dage gammel

Ekskluderingskriterier:

  • åbne brud
  • pseudoartrose, patologisk eller refraktur
  • ipsilaterale frakturer af distal humerus eller albue
  • polytraumatiske tilstande
  • graviditet
  • emne med kendt historie om sygdomme, der påvirker helingsprocessen
  • alkohol, stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Radiologisk sammenligning af brudhelingen
Funktionelt resultat baseret på "konstant og lavere score" efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Analyse af opståede komplikationer
Radiologisk vurdering af mulig fejlallokering
Subjektiv patientvurdering af før og efter behandling i henhold til DASH-spørgeskema

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Samarbejdspartnere

Synthes Inc.
AO Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norbert Südkamp, Prof. MD, Universitaetsklinik Freiburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Studieafslutning

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-LPP-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proksimal Humeral Fraktur

Kliniske forsøg med Låsende proksimal humerusplade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner