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Trattamento conservativo LPHP-Philos-PHN

12 agosto 2020 aggiornato da: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Confronto dei metodi di trattamento standard per le fratture prossimali dell'omero

Lo scopo dello studio è confrontare i risultati relativi alla guarigione delle fratture

e risultato funzionale dopo il trattamento delle fratture omerali prossimali

con i quattro diversi metodi di trattamento dopo 12 settimane/6 mesi e 12 mesi

sulla base della valutazione radiologica, nonché del "punteggio costante" e del

"punteggio più basso".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Frattura prossimale dell'omero

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione delle fratture prossimali dell'omero utilizzando un nuovo impianto ad angolo stabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

640

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Freiburg, Germania, 79106
    - Universitaestklinik Freiburg, Klinik für Traumatologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

fratture dell'omero prossimale
età superiore ai 18 anni
sviluppo scheletrico completato
frattura di meno di 5 giorni

Criteri di esclusione:

fratture aperte
pseudoartrosi, patologica o refrattari
fratture omolaterali dell'omero distale o del gomito
condizioni politraumatiche
gravidanza
soggetto con storia nota di malattie che influenzano il processo di guarigione
alcol, abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Confronto radiologico della guarigione della frattura
Risultato funzionale basato su "punteggio costante e neer" dopo 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Analisi delle complicanze avvenute
Valutazione radiologica di possibile errata allocazione
Giudizio soggettivo del paziente prima e dopo il trattamento secondo il questionario DASH

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Collaboratori

Synthes Inc.

AO Research Fund

Investigatori

Investigatore principale: Norbert Südkamp, Prof. MD, Universitaetsklinik Freiburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento dello studio

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità