Pilotní zkouška surfaktantové posilovací profylaxe pro ventilované předčasně narozené novorozence

Plicní surfaktant je nezbytný pro normální funkci plic. Údaje z předchozí studie naznačují, že až 75 % chronicky ventilovaných předčasně narozených dětí s extrémně nízkou porodní hmotností má alespoň jednu epizodu dysfunkce povrchově aktivní látky po prvním týdnu života, měřeno in vitro, spojenou s nízkým obsahem povrchově aktivního proteinu B. Navíc epizody dysfunkce surfaktantu jsou významně spojeny s klinicky významnými respiračními dekompenzacemi. Předpokládáme, že posilovací dávky surfaktantu podávané během druhého a třetího týdne života předčasně narozeným dětem s extrémně nízkou porodní hmotností vyžadující trvalou intubaci a mechanickou ventilaci zlepší jejich respirační stav během prvních 28 dnů života. Navrhujeme zařadit předčasně narozené děti s porodní hmotností < 1250 g, mezi 7. a 10. dnem života, které jsou intubované a mechanicky ventilované. Kojenci vyžadující trvalou intubaci a mechanickou ventilaci pro podporu dýchání v 7-10 dnech života dostanou celkem 3 dávky surfaktantu Infasurf s odstupem 3 dnů ve standardní dávce 3 ml/kg. Primárním výsledkem je změna oblasti pod křivkou skóre respirační závažnosti mezi 7. a 28. dnem života. Celková velikost vzorku je 88 kojenců, délka studie je 36 měsíců a nábor pacientů do studie bude probíhat v The Hospital of the University of Pennsylvania, Philadelphia PA, Women and Children's Hospital in Buffalo, St. Louis Children's Hospital in St. Louis MO , Mercy Children's Hospital v Kansas City, Oakland Children's and Alta Bates Medical Center v Berkeley, CA a Long Island Jewish Medical Center, NY.