Próba pilotażowa profilaktyki przypominającej środek powierzchniowo czynny dla wentylowanych wcześniaków

Płucny środek powierzchniowo czynny jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania płuc. Dane z poprzedniego badania sugerują, że aż 75% przewlekle wentylowanych wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową ma co najmniej jeden epizod dysfunkcji środka powierzchniowo czynnego poza pierwszym tygodniem życia, jak zmierzono in vitro, co jest związane z niską zawartością białka B środka powierzchniowo czynnego. Ponadto epizody dysfunkcji surfaktantu są istotnie związane z klinicznie istotną dekompensacją oddechową. Stawiamy hipotezę, że dawki przypominające środka powierzchniowo czynnego podane w drugim i trzecim tygodniu życia wcześniakom z bardzo niską masą urodzeniową, wymagającym ciągłej intubacji i wentylacji mechanicznej, poprawią ich stan oddechowy w ciągu pierwszych 28 dni życia. Proponujemy rejestrację wcześniaków o masie urodzeniowej < 1250 g, między 7 a 10 dniem życia, zaintubowanych i wentylowanych mechanicznie. Niemowlęta wymagające ciągłej intubacji i wentylacji mechanicznej w celu wspomagania oddychania w 7-10 dniu życia otrzymają łącznie 3 dawki środka powierzchniowo czynnego Infasurf w odstępie 3 dni, w standardowej dawce 3 ml/kg. Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana pola pod krzywą ciężkości oddychania między 7 a 28 dniem życia. Całkowita wielkość próby wynosi 88 niemowląt, czas trwania badania wynosi 36 miesięcy, a rekrutacja pacjentów do badania odbędzie się w The Hospital of the University of Pennsylvania, w Filadelfii, PA, Women and Children's Hospital w Buffalo, St. Louis Children's Hospital w St. Louis MO , Mercy Children's Hospital w Kansas City, Oakland Children's i Alta Bates Medical Center w Berkeley w Kalifornii oraz Long Island Jewish Medical Center w stanie Nowy Jork.