Essai pilote de prophylaxie de rappel de surfactant pour les nouveau-nés prématurés ventilés

Le surfactant pulmonaire est nécessaire au fonctionnement normal des poumons. Les données d'une étude précédente suggèrent que jusqu'à 75 % des prématurés de très faible poids de naissance ventilés chroniquement présentent au moins un épisode de dysfonctionnement du surfactant au-delà de la première semaine de vie, tel que mesuré in vitro, associé à une faible teneur en protéine B du surfactant. De plus, les épisodes de dysfonctionnement du surfactant sont significativement associés à des décompensations respiratoires cliniquement significatives. Nous émettons l'hypothèse que des doses de rappel de surfactant administrées au cours de la deuxième et de la troisième semaine de vie à des prématurés de très faible poids de naissance nécessitant une intubation persistante et une ventilation mécanique amélioreront leur état respiratoire au cours des 28 premiers jours de vie. Nous proposons d'inscrire les prématurés < 1250 g de poids à la naissance, entre les jours 7 et 10 de la vie, qui sont intubés et ventilés mécaniquement. Les nourrissons nécessitant une intubation persistante et une ventilation mécanique pour assistance respiratoire à 7-10 jours de vie recevront un total de 3 doses de surfactant Infasurf, à 3 jours d'intervalle, à la dose standard de 3 ml/kg. Le résultat principal est la variation de l'aire sous la courbe de score de sévérité respiratoire entre les jours 7 et 28 de la vie. La taille totale de l'échantillon est de 88 nourrissons, la durée de l'étude est de 36 mois et le recrutement des patients de l'étude aura lieu à l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie, à Philadelphie PA, au Women and Children's Hospital de Buffalo, au St. Louis Children's Hospital de St. Louis MO , Mercy Children's Hospital à Kansas City, Oakland Children's et Alta Bates Medical Center à Berkeley, Californie et Long Island Jewish Medical Center, NY.