Pilotforsøg med Surfactant Booster-profylakse til ventilerede præmature nyfødte

Pulmonal overfladeaktivt stof er påkrævet for normal lungefunktion. Data fra en tidligere undersøgelse tyder på, at så mange som 75 % af kronisk ventilerede for tidligt fødte spædbørn med ekstrem lav fødselsvægt har mindst én episode af dysfunktion af overfladeaktive stoffer ud over den første uge af livet, målt in vitro, forbundet med et lavt indhold af overfladeaktivt protein B. Ydermere er episoder med dysfunktion af overfladeaktive stoffer signifikant forbundet med klinisk signifikante respiratoriske dekompensationer. Vi antager, at boosterdoser af overfladeaktivt stof givet i løbet af anden og tredje leveuge til for tidligt fødte spædbørn med ekstrem lav fødselsvægt, som kræver vedvarende intubation og mekanisk ventilation, vil forbedre deres respiratoriske status i løbet af de første 28 dage af livet. Vi foreslår at indskrive for tidligt fødte spædbørn < 1250 gm fødselsvægt, mellem dag 7 og 10 af livet, som er intuberet og mekanisk ventileret. Spædbørn, der har behov for vedvarende intubation og mekanisk ventilation til respirationsstøtte efter 7-10 dages levetid, vil modtage i alt 3 doser Infasurf overfladeaktivt middel med 3 dages mellemrum i standarddosis på 3 ml/kg. Primært resultat er ændringen i areal under den respiratoriske sværhedsgradsscorekurve mellem dag 7 og 28 i livet. Samlet stikprøvestørrelse er 88 spædbørn, undersøgelsens varighed er 36 måneder, og rekruttering af undersøgelsespatienter vil finde sted på Hospitalet ved University of Pennsylvania i Philadelphia PA, Women and Children's Hospital i Buffalo, St. Louis Children's Hospital i St. Louis MO , Mercy Children's Hospital i Kansas City, Oakland Children's og Alta Bates Medical Center i Berkeley, CA og Long Island Jewish Medical Center, NY.