Pilotversuch zur Surfactant-Booster-Prophylaxe für beatmete Frühgeborene

Lungensurfactant wird für eine normale Lungenfunktion benötigt. Daten aus einer früheren Studie deuten darauf hin, dass bis zu 75 % der chronisch beatmeten Frühgeborenen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht mindestens eine Episode einer Surfactant-Dysfunktion über die erste Lebenswoche hinaus haben, gemessen in vitro, verbunden mit einem niedrigen Surfactant-Protein-B-Gehalt. Darüber hinaus sind Episoden einer Surfactant-Dysfunktion signifikant mit klinisch signifikanten respiratorischen Dekompensationen assoziiert. Wir nehmen an, dass Auffrischungsdosen von Surfactant, die während der zweiten und dritten Lebenswoche an Frühgeborene mit extrem niedrigem Geburtsgewicht verabreicht werden, die eine dauerhafte Intubation und mechanische Beatmung benötigen, ihren Atmungsstatus während der ersten 28 Lebenstage verbessern. Wir schlagen vor, Frühgeborene < 1250 g Geburtsgewicht zwischen dem 7. und 10. Lebenstag aufzunehmen, die intubiert und mechanisch beatmet werden. Säuglinge, die im Alter von 7 bis 10 Tagen dauerhaft intubiert und mechanisch beatmet werden müssen, um die Atemwege zu unterstützen, erhalten insgesamt 3 Dosen Infasurf Surfactant im Abstand von 3 Tagen in der Standarddosis von 3 ml/kg. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Fläche unter der Bewertungskurve für den Schweregrad der Atemwege zwischen dem 7. und 28. Lebenstag. Die Gesamtstichprobengröße beträgt 88 Säuglinge, die Studiendauer beträgt 36 Monate, und die Rekrutierung von Studienpatienten erfolgt im The Hospital of the University of Pennsylvania, in Philadelphia PA, Women and Children's Hospital in Buffalo, St. Louis Children's Hospital in St. Louis, MO , Mercy Children's Hospital in Kansas City, Oakland Children's and Alta Bates Medical Center in Berkeley, CA und Long Island Jewish Medical Center, NY.