Prova pilota della profilassi con booster di surfattante per neonati pretermine ventilati

Il surfattante polmonare è necessario per la normale funzione polmonare. I dati di uno studio precedente suggeriscono che ben il 75% dei neonati prematuri con peso alla nascita estremamente basso ventilati cronicamente presenta almeno un episodio di disfunzione del surfattante oltre la prima settimana di vita, misurata in vitro, associata a un basso contenuto di proteina B del surfattante. Inoltre, gli episodi di disfunzione del surfattante sono significativamente associati a scompensi respiratori clinicamente significativi. Ipotizziamo che dosi di richiamo di surfattante somministrate durante la seconda e terza settimana di vita a neonati prematuri con peso alla nascita estremamente basso che richiedono intubazione persistente e ventilazione meccanica miglioreranno il loro stato respiratorio durante i primi 28 giorni di vita. Proponiamo di arruolare neonati prematuri < 1250 gm di peso alla nascita, tra i giorni 7 e 10 di vita che sono intubati e ventilati meccanicamente. I neonati che necessitano di intubazione persistente e ventilazione meccanica per il supporto respiratorio a 7-10 giorni di vita riceveranno un totale di 3 dosi di surfattante Infasurf, a distanza di 3 giorni, alla dose standard di 3 ml/kg. L'outcome primario è la variazione dell'area sotto la curva del punteggio di gravità respiratoria tra i giorni 7 e 28 di vita. La dimensione totale del campione è di 88 neonati, la durata dello studio è di 36 mesi e il reclutamento dei pazienti dello studio avverrà presso l'ospedale dell'Università della Pennsylvania, a Philadelphia PA, il Women and Children's Hospital di Buffalo, il St. Louis Children's Hospital di St. Louis MO , il Mercy Children's Hospital di Kansas City, l'Oakland Children's e l'Alta Bates Medical Center di Berkeley, CA e il Long Island Jewish Medical Center, NY.