Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) pro studium inhibice odezvy a obličejového a lingvistického zpracování u autismu
26. června 2012 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
fMRI pro studium inhibice odezvy a obličejového a lingvistického zpracování u autismu
Tato studie zkoumá zpracování obličeje, inhibici odezvy a zpracování fonémů u dospělých autistů pomocí fMRI.
Přehled studie
Detailní popis
Bude přijato 15 dospělých ambulantních pacientů s vysoce funkčním autismem nebo Aspergerovým syndromem.
Bude také přijato 15 zdravých dobrovolníků odpovídajících věku a IQ.
Účastníci podstoupí vyšetření fMRI.
Během kontroly provedou úkol.
Paradigma je navrženo tak, aby otestovalo inhibici kontroly, zpracování obličeje a jazyk.
Proto zahrnuje test go-no go, test rozlišování emocí obličeje a lingvistický zvuk.
Subjektům se zobrazí série tváří se šťastnými nebo smutnými výrazy v náhodném pořadí.
Každá prezentace tváře je doprovázena standardním nebo variantním zvukem.
Zvukovým podnětem je anglický foném /oe/.
Variantní zvuk vznikl zvýšením frekvence standardního zvuku o 20 %.
Úkol se skládá ze čtyř bloků.
Během každého bloku jsou subjekty požádány, aby stiskly tlačítko, když uvidí šťastný nebo smutný obličej v závislosti na bloku.
Každý blok se skládá z 96 pokusů trvajících 2 sekundy a počáteční a konečné fixační periody 40 sekund.
Pro každý pokus je cílový obraz promítán po dobu 500 ms.
Pro odezvu je povolena doba fixace 1250 ms a pro jitter 250 ms.
Dvacet čtyři z 96 pokusů jsou bez pokusů a 16/96 jsou řádné zvláštní pokusy.
Lichá je od sebe nejméně dva pokusy (mezi dvěma variantami zvuků existují alespoň dva standardní zvuky).
Celkem je zobrazeno 24 tváří, 12 ženských a 12 mužských.
Obličeje se vymění každých 16 pokusů.
Pohlaví tváří jsou vyvážené.
Plochy byly vybrány s více než 80% shodou s výjimkou dvou ploch se shodou nad 72 %.
Korelace mezi zvukem (2 podmínky: standardní versus varianta) a cílovým stavem (go-no go) je nulová.
Úkol byl pilotován na zdravých kontrolách a dospělých autistů.
Všechny subjekty si vedly dobře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
71
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Třicet dospělých s ASD a 30
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 18-50 let
- Diagnóza: porucha autistického spektra podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 4. vydání (DSM-IV) a Autism Diagnostic Interview – revidované (ADI-R)
- Inteligenční kvocient (IQ) > 80
- Ambulantní pacienti
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s epilepsií
- Subjekty s anamnézou schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo jiných duševních poruch osy 1, jako je bipolární porucha
- Subjekty uvádějící v anamnéze encefalitidu, fenylketonurii, tuberózní sklerózu, syndrom fragilního X, anoxii během porodu, neurofibromatózu, hypomelanózu Ito, hypotyreózu, Duchennovu svalovou dystrofii a mateřskou zarděnku
- Subjekty, které během posledních 5 týdnů dostávaly depotní neuroleptické léky nebo jiné psychoaktivní léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
|
|
Autismus
|
není tam žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TUČNĚ
Časové okno: na jedné studijní návštěvě
|
Rozdíly v tučném písmu mezi kontrolami a skupinou ASD TUČNÉ - kontrast závislý na hladině kyslíku v krvi
|
na jedné studijní návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evdokia Anagnostou, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCO# 04-0749
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .