- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00211783
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för studier av responshämning och ansikts- och språkbehandling vid autism
26 juni 2012 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
fMRI för studien av responshämning och ansikts- och språkbehandling vid autism
Denna studie undersöker ansiktsbehandling, responshämning och fonembehandling hos autistiska vuxna genom fMRI.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Femton vuxna öppenvårdspatienter med högfungerande autism eller Aspergers syndrom kommer att rekryteras.
Femton friska frivilliga matchade för ålder och IQ kommer också att rekryteras.
Deltagarna kommer att genomgå en fMRI-skanning.
Under skanningen kommer de att utföra en uppgift.
Paradigmet är utformat för att testa kontrollhämning, ansiktsbearbetning och språk.
Därför innehåller den ett go-no go-test, ett ansiktskänslasdiskrimineringstest och ett språkligt ljud.
Försökspersonerna visas en serie ansikten med glada eller ledsna uttryck i slumpmässig ordning.
Varje ansiktspresentation åtföljs av antingen ett standard- eller variantljud.
Ljudstimulansen är det engelska fonemet /oe/.
Variantljudet skapades genom att frekvensen på standardljudet höjdes med 20 %.
Uppgiften består av fyra block.
Under varje block ombeds försökspersonerna att trycka på en knapp när de ser ett glatt eller ledsen ansikte beroende på blocket.
Varje block består av 96 försök som varar i 2 sekunder och en initial och sista fixeringsperiod på 40 sek.
För varje försök projiceras målbilden i 500 ms.
Det är 1250 ms fixeringstid tillåten för svar och 250 ms för jitter.
Tjugofyra av de 96 försöken är no go-försök och 16/96 är sunda udda försök.
Det udda är minst två försök från varandra (mellan två variantljud finns det minst två standardljud).
Det visas totalt 24 ansikten, 12 kvinnor och 12 män.
Ansikten byter var 16:e försök.
Ansiktskön är balanserade.
Ansiktena valdes ut med över 80 % kongruens förutom två ansikten med överensstämmelse på över 72 %.
Korrelationen mellan ljud (2 villkor: standard kontra variant) och måltillstånd (go-no go) är noll.
Uppgiften testades på friska kontroller och autistiska vuxna.
Alla ämnen presterade bra.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
71
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 48 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Trettio vuxna med ASD och 30
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 18-50 år
- Diagnos: autismspektrumstörning enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan (DSM-IV) och Autism Diagnostic Interview - Revised (ADI-R)
- Intelligenskvot (IQ) > 80
- Polispatienter
Exklusions kriterier:
- Patienter med epilepsi
- Försökspersoner med anamnes på schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller andra psykiska störningar på axel 1, såsom bipolär sjukdom
- Försökspersoner som rapporterat en historia av encefalit, fenylketonuri, tuberös skleros, fragilt X-syndrom, anoxi under födseln, neurofibromatos, hypomelanos av Ito, hypotyreos, Duchennes muskeldystrofi och maternell röda hund
- Försökspersoner som har fått depå neuroleptika eller andra psykoaktiva läkemedel inom de senaste 5 veckorna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollera
|
|
Autism
|
det finns inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DJÄRV
Tidsram: vid enstaka studiebesök
|
Skillnader i FET mellan kontroller och ASD-grupp FET - blod-syrenivåberoende kontrast
|
vid enstaka studiebesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Evdokia Anagnostou, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (Uppskatta)
21 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCO# 04-0749
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autism
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Autism | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringAutismspektrumstörning | Högfungerande autismHong Kong
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezOkändAutism | Autism spektrumMexiko
-
Forest LaboratoriesMerz Pharmaceuticals GmbHAvslutadAutism | Pediatrisk autismFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadAutismspektrumstörning | Autism | Högfungerande autismKorea, Republiken av
-
TC Erciyes UniversityAvslutadFriska | Autismspektrumstörning | Högfungerande autism
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul UniversityAvslutadAutismspektrumstörning | Autism | ASD | Autism, mildKalkon
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAutism | Minocyklin | Regressiv autismFörenta staterna
-
Loma Linda UniversityAvslutadNonverbal och låg verbal autismFörenta staterna
Kliniska prövningar på fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterIndragenHjärntumörerFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadMagnetisk resonanstomografi | Neuronal aktivitetFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneAvslutadMagnetisk resonanstomografi | Neuronal aktivitetFrankrike
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrytering
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzAvslutad
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationOkändTraumatisk hjärnskada | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekryteringSchizofreni | Behandlingsresistent schizofreni | Auditiv hallucinationFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoRekrytering
-
University Hospital TuebingenElse Kröner Fresenius FoundationAvslutad