- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00211783
Imaging a risonanza magnetica funzionale (fMRI) per lo studio dell'inibizione della risposta e dell'elaborazione facciale e linguistica nell'autismo
26 giugno 2012 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
fMRI per lo studio dell'inibizione della risposta e dell'elaborazione facciale e linguistica nell'autismo
Questo studio indaga l'elaborazione del volto, l'inibizione della risposta e l'elaborazione del fonema negli adulti autistici mediante fMRI.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati quindici pazienti ambulatoriali adulti con autismo ad alto funzionamento o sindrome di Asperger.
Saranno inoltre reclutati quindici volontari sani abbinati per età e QI.
I partecipanti saranno sottoposti a una scansione fMRI.
Durante la scansione eseguiranno un compito.
Il paradigma è progettato per testare l'inibizione del controllo, l'elaborazione del volto e il linguaggio.
Pertanto, include un test go-no go, un test di discriminazione delle emozioni facciali e un suono linguistico.
Ai soggetti viene mostrata una serie di volti con espressioni felici o tristi in ordine casuale.
Ogni presentazione del volto è accompagnata da un suono standard o variante.
Lo stimolo sonoro è il fonema inglese /oe/.
Il suono variante è stato creato aumentando la frequenza del suono standard del 20%.
L'attività è composta da quattro blocchi.
Durante ogni blocco ai soggetti viene chiesto di premere un pulsante quando vedono una faccia felice o triste a seconda del blocco.
Ogni blocco è composto da 96 prove della durata di 2 secondi e un periodo di fissazione iniziale e finale di 40 sec.
Per ogni prova l'immagine target viene proiettata per 500 ms.
È consentito un tempo di fissazione di 1250 ms per la risposta e 250 ms per il jitter.
Ventiquattro delle 96 prove sono prove non riuscite e 16/96 sono prove stravaganti.
Lo stravagante è distante almeno due prove (tra due suoni varianti ci sono almeno due suoni standard).
Ci sono 24 volti visualizzati in totale, 12 femminili e 12 maschili.
I volti cambiano ogni 16 prove.
I sessi del viso sono equilibrati.
Le facce sono state selezionate con una congruenza superiore all'80%, ad eccezione di due facce con una congruenza superiore al 72%.
La correlazione tra suono (2 condizioni: standard contro variante) e condizione target (go-no go) è zero.
Il compito è stato pilotato su controlli sani e adulti autistici.
Tutti i soggetti si sono comportati bene.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
71
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Trenta adulti con ASD e 30
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età 18-50 anni
- Diagnosi: disturbo dello spettro autistico secondo Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione (DSM-IV) e Intervista diagnostica sull'autismo - Rivista (ADI-R)
- Quoziente di intelligenza (QI) > 80
- Ambulatori
Criteri di esclusione:
- Soggetti con epilessia
- Soggetti con storia di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o altri disturbi mentali dell'Asse 1, come il disturbo bipolare
- Soggetti con storia di encefalite, fenilchetonuria, sclerosi tuberosa, sindrome dell'X fragile, anossia durante il parto, neurofibromatosi, ipomelanosi di Ito, ipotiroidismo, distrofia muscolare di Duchenne e rosolia materna
- Soggetti che hanno ricevuto farmaci neurolettici depot o altri farmaci psicoattivi nelle ultime 5 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Controllo
|
|
Autismo
|
non c'è intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
GRASSETTO
Lasso di tempo: alla singola visita di studio
|
Differenze in BOLD tra i controlli e il gruppo ASD BOLD - contrasto dipendente dal livello di ossigeno nel sangue
|
alla singola visita di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Evdokia Anagnostou, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO# 04-0749
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterRitiratoTumori cerebraliStati Uniti
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneCompletato
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneTerminatoRisonanza magnetica | Attività neuronaleFrancia
-
Brighton & Sussex Medical SchoolReclutamento
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzCompletato
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationSconosciutoTrauma cranico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityReclutamentoSchizofrenia | Schizofrenia resistente al trattamento | Allucinazione uditivaStati Uniti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceReclutamento
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCompletatoSclerosi laterale amiotroficaStati Uniti