- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00211783
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) zur Untersuchung der Reaktionshemmung sowie der Gesichts- und Sprachverarbeitung bei Autismus
26. Juni 2012 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
fMRI für das Studium der Reaktionshemmung und der Gesichts- und Sprachverarbeitung bei Autismus
Diese Studie untersucht die Gesichtsverarbeitung, Reaktionshemmung und Phonemverarbeitung bei autistischen Erwachsenen mittels fMRI.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fünfzehn ambulante erwachsene Patienten mit hochfunktionalem Autismus oder Asperger-Syndrom werden rekrutiert.
Fünfzehn gesunde Freiwillige, die nach Alter und IQ angepasst sind, werden ebenfalls rekrutiert.
Die Teilnehmer werden einem fMRT-Scan unterzogen.
Während des Scans führen sie eine Aufgabe aus.
Das Paradigma wurde entwickelt, um Kontrollhemmung, Gesichtsverarbeitung und Sprache zu testen.
Daher beinhaltet es einen Go-No-Go-Test, einen Face Emotion Discrimination Test und einen linguistischen Sound.
Den Probanden werden in zufälliger Reihenfolge eine Reihe von Gesichtern mit fröhlichen oder traurigen Ausdrücken gezeigt.
Jede Gesichtspräsentation wird entweder von einem Standard- oder einem Variantenton begleitet.
Der Klangreiz ist das englische Phonem /oe/.
Der Variant-Sound wurde erzeugt, indem die Frequenz des Standard-Sounds um 20 % erhöht wurde.
Die Aufgabe besteht aus vier Blöcken.
Während jedes Blocks werden die Probanden gebeten, je nach Block einen Knopf zu drücken, wenn sie ein fröhliches oder trauriges Gesicht sehen.
Jeder Block besteht aus 96 Versuchen mit einer Dauer von 2 Sekunden und einer anfänglichen und abschließenden Fixierungsperiode von 40 Sekunden.
Für jeden Versuch wird das Zielbild für 500 ms projiziert.
Für die Antwort sind 1250 ms Fixationszeit und für Jitter 250 ms zulässig.
Vierundzwanzig der 96 Trials sind No-Go-Trials und 16/96 sind solide Oddball-Trials.
Der Oddball ist mindestens zwei Trials auseinander (zwischen zwei Variant-Sounds gibt es mindestens zwei Standard-Sounds).
Insgesamt werden 24 Gesichter angezeigt, 12 weibliche und 12 männliche.
Die Gesichter wechseln alle 16 Versuche.
Gesicht Geschlechter sind ausgewogen.
Die Flächen wurden mit über 80 % Kongruenz ausgewählt, mit Ausnahme von zwei Flächen mit einer Kongruenz von über 72 %.
Die Korrelation zwischen Sound (2 Zustände: Standard versus Variante) und Sollzustand (go-no-go) ist null.
Die Aufgabe wurde an gesunden Kontrollpersonen und autistischen Erwachsenen erprobt.
Alle Fächer schnitten gut ab.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dreißig Erwachsene mit ASD und 30
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne von 18-50 Jahren
- Diagnose: Autismus-Spektrum-Störung durch Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage (DSM-IV) und Autism Diagnostic Interview - Revised (ADI-R)
- Intelligenzquotient (IQ) > 80
- Ambulant
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit Epilepsie
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Schizophrenie, schizoaffektiven Störungen oder anderen psychischen Störungen der Achse 1, wie z. B. einer bipolaren Störung
- Probanden, die über Enzephalitis, Phenylketonurie, tuberöse Sklerose, Fragiles-X-Syndrom, Anoxie während der Geburt, Neurofibromatose, Ito-Hypomelanose, Hypothyreose, Duchenne-Muskeldystrophie und mütterliche Röteln berichten
- Probanden, die innerhalb der letzten 5 Wochen Depot-Neuroleptika oder andere psychoaktive Medikamente erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrolle
|
|
Autismus
|
es findet kein Eingriff statt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
DEUTLICH
Zeitfenster: bei einmaligem Studienbesuch
|
Unterschiede in BOLD zwischen den Kontrollen und der ASD-Gruppe BOLD – vom Blutsauerstoffspiegel abhängiger Kontrast
|
bei einmaligem Studienbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Evdokia Anagnostou, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO# 04-0749
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur fMRT
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAktiv, nicht rekrutierendGehirntumorVereinigte Staaten
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrutierungSchizophrenie | Behandlungsresistente Schizophrenie | Akustische HalluzinationVereinigte Staaten
-
University of PittsburghAbgeschlossen
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenDepressionVereinigte Staaten
-
University of Electronic Science and Technology...Abgeschlossen
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrutierung
-
University of Heidelberg Medical CenterAbgeschlossenBinge-Eating-Störung | EssgewohnheitenDeutschland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNoch keine RekrutierungBipolare Störung
-
Rennes University HospitalUnbekanntDepressionFrankreich
-
University of PennsylvaniaRekrutierung