Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) do badania hamowania odpowiedzi oraz przetwarzania twarzy i języka w autyzmie

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

fMRI do badania hamowania odpowiedzi oraz przetwarzania twarzy i języka w autyzmie

To badanie bada przetwarzanie twarzy, hamowanie odpowiedzi i przetwarzanie fonemów u dorosłych z autyzmem za pomocą fMRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie piętnastu dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z autyzmem wysokofunkcjonującym lub zespołem Aspergera. Zrekrutowanych zostanie również piętnastu zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i IQ. Uczestnicy zostaną poddani skanowi fMRI. Podczas skanowania wykonają zadanie. Paradygmat ma na celu przetestowanie hamowania kontroli, przetwarzania twarzy i języka. Dlatego zawiera test go-no go, test rozróżniania emocji twarzy i dźwięk językowy. Badanym pokazywana jest seria twarzy z wyrazem radości lub smutku w losowej kolejności. Każdej prezentacji twarzy towarzyszy dźwięk standardowy lub wariantowy. Bodźcem dźwiękowym jest angielski fonem /oe/. Wariant dźwięku powstał poprzez podniesienie częstotliwości standardowego dźwięku o 20%. Zadanie składa się z czterech bloków. Podczas każdego bloku badani proszeni są o naciśnięcie przycisku, gdy zobaczą radosną lub smutną twarz, w zależności od bloku. Każdy blok składa się z 96 prób trwających 2 sekundy oraz początkowego i końcowego okresu fiksacji wynoszącego 40 sekund. W każdej próbie docelowy obraz jest wyświetlany przez 500 ms. Czas fiksacji wynosi 1250 ms dla odpowiedzi i 250 ms dla jittera. Dwadzieścia cztery z 96 prób to próby bez go, a 16 z 96 to próby dziwaczne. Oddball dzieli co najmniej dwie próby (między dwoma wariantami dźwięków są co najmniej dwa standardowe dźwięki). Wyświetlane są łącznie 24 twarze, 12 kobiet i 12 mężczyzn. Twarze zmieniają się co 16 prób. Płcie twarzy są zrównoważone. Ściany zostały wybrane ze zgodnością powyżej 80%, z wyjątkiem dwóch ścian o zgodności powyżej 72%. Korelacja między dźwiękiem (2 warunki: standardowy i wariantowy) a stanem docelowym (go-no go) wynosi zero. Zadanie było pilotowane na zdrowych osobach kontrolnych i osobach dorosłych z autyzmem. Wszystkie przedmioty wypadły dobrze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Trzydziestu dorosłych z ASD i 30

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 18-50 lat
  • Diagnoza: zaburzenie ze spektrum autyzmu według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) i Autism Diagnostic Interview – poprawiony (ADI-R)
  • Iloraz inteligencji (IQ) > 80
  • Pacjenci ambulatoryjni

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z epilepsją
  • Pacjenci ze schizofrenią w wywiadzie, zaburzeniem schizoafektywnym lub innymi zaburzeniami psychicznymi osi 1, takimi jak choroba afektywna dwubiegunowa
  • Osoby zgłaszające w wywiadzie zapalenie mózgu, fenyloketonurię, stwardnienie guzowate, zespół łamliwego chromosomu X, niedotlenienie podczas porodu, nerwiakowłókniakowatość, hipomelanozę Ito, niedoczynność tarczycy, dystrofię mięśniową Duchenne'a i różyczkę u matki
  • Pacjenci, którzy otrzymywali leki neuroleptyczne depot lub inne leki psychoaktywne w ciągu ostatnich 5 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Autyzm
nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POGRUBIONY
Ramy czasowe: podczas jednej wizyty studyjnej
Różnice w BOLD między grupą kontrolną a grupą ASD BOLD - kontrast zależny od poziomu tlenu we krwi
podczas jednej wizyty studyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Evdokia Anagnostou, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fMRI

3
Subskrybuj