- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00211783
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) do badania hamowania odpowiedzi oraz przetwarzania twarzy i języka w autyzmie
26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
fMRI do badania hamowania odpowiedzi oraz przetwarzania twarzy i języka w autyzmie
To badanie bada przetwarzanie twarzy, hamowanie odpowiedzi i przetwarzanie fonemów u dorosłych z autyzmem za pomocą fMRI.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie piętnastu dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z autyzmem wysokofunkcjonującym lub zespołem Aspergera.
Zrekrutowanych zostanie również piętnastu zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i IQ.
Uczestnicy zostaną poddani skanowi fMRI.
Podczas skanowania wykonają zadanie.
Paradygmat ma na celu przetestowanie hamowania kontroli, przetwarzania twarzy i języka.
Dlatego zawiera test go-no go, test rozróżniania emocji twarzy i dźwięk językowy.
Badanym pokazywana jest seria twarzy z wyrazem radości lub smutku w losowej kolejności.
Każdej prezentacji twarzy towarzyszy dźwięk standardowy lub wariantowy.
Bodźcem dźwiękowym jest angielski fonem /oe/.
Wariant dźwięku powstał poprzez podniesienie częstotliwości standardowego dźwięku o 20%.
Zadanie składa się z czterech bloków.
Podczas każdego bloku badani proszeni są o naciśnięcie przycisku, gdy zobaczą radosną lub smutną twarz, w zależności od bloku.
Każdy blok składa się z 96 prób trwających 2 sekundy oraz początkowego i końcowego okresu fiksacji wynoszącego 40 sekund.
W każdej próbie docelowy obraz jest wyświetlany przez 500 ms.
Czas fiksacji wynosi 1250 ms dla odpowiedzi i 250 ms dla jittera.
Dwadzieścia cztery z 96 prób to próby bez go, a 16 z 96 to próby dziwaczne.
Oddball dzieli co najmniej dwie próby (między dwoma wariantami dźwięków są co najmniej dwa standardowe dźwięki).
Wyświetlane są łącznie 24 twarze, 12 kobiet i 12 mężczyzn.
Twarze zmieniają się co 16 prób.
Płcie twarzy są zrównoważone.
Ściany zostały wybrane ze zgodnością powyżej 80%, z wyjątkiem dwóch ścian o zgodności powyżej 72%.
Korelacja między dźwiękiem (2 warunki: standardowy i wariantowy) a stanem docelowym (go-no go) wynosi zero.
Zadanie było pilotowane na zdrowych osobach kontrolnych i osobach dorosłych z autyzmem.
Wszystkie przedmioty wypadły dobrze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Trzydziestu dorosłych z ASD i 30
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 18-50 lat
- Diagnoza: zaburzenie ze spektrum autyzmu według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) i Autism Diagnostic Interview – poprawiony (ADI-R)
- Iloraz inteligencji (IQ) > 80
- Pacjenci ambulatoryjni
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z epilepsją
- Pacjenci ze schizofrenią w wywiadzie, zaburzeniem schizoafektywnym lub innymi zaburzeniami psychicznymi osi 1, takimi jak choroba afektywna dwubiegunowa
- Osoby zgłaszające w wywiadzie zapalenie mózgu, fenyloketonurię, stwardnienie guzowate, zespół łamliwego chromosomu X, niedotlenienie podczas porodu, nerwiakowłókniakowatość, hipomelanozę Ito, niedoczynność tarczycy, dystrofię mięśniową Duchenne'a i różyczkę u matki
- Pacjenci, którzy otrzymywali leki neuroleptyczne depot lub inne leki psychoaktywne w ciągu ostatnich 5 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kontrola
|
|
Autyzm
|
nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
POGRUBIONY
Ramy czasowe: podczas jednej wizyty studyjnej
|
Różnice w BOLD między grupą kontrolną a grupą ASD BOLD - kontrast zależny od poziomu tlenu we krwi
|
podczas jednej wizyty studyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Evdokia Anagnostou, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO# 04-0749
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterWycofaneNowotwór mózguStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrutacyjnyDepresjaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzZakończony
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationNieznanyPoważny uraz mózgu | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrutacyjnySchizofrenia | Schizofrenia oporna na leczenie | Halucynacje słuchuStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjny
-
University Hospital TuebingenElse Kröner Fresenius FoundationZakończony