- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00211783
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til undersøgelse af responshæmning og ansigts- og sproglig behandling ved autisme
26. juni 2012 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
fMRI til undersøgelse af responshæmning og ansigts- og sproglig behandling i autisme
Denne undersøgelse undersøger ansigtsbehandling, responshæmning og fonembehandling hos autistiske voksne ved fMRI.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Femten voksne ambulante patienter med højtfungerende autisme eller Aspergers syndrom vil blive rekrutteret.
Femten raske frivillige matchet efter alder og IQ vil også blive rekrutteret.
Deltagerne vil gennemgå en fMRI-scanning.
Under scanningen udfører de en opgave.
Paradigmet er designet til at teste kontrolhæmning, ansigtsbehandling og sprog.
Derfor inkluderer den en go-no go-test, en ansigtsfølelsesdiskriminationstest og en sproglig lyd.
Forsøgspersonerne får vist en række ansigter med glade eller triste udtryk i tilfældig rækkefølge.
Hver ansigtspræsentation ledsages af enten en standard- eller variantlyd.
Lydstimulus er det engelske fonem /oe/.
Variantlyden blev skabt ved at hæve frekvensen af standardlyden med 20 %.
Opgaven består af fire blokke.
Under hver blok bliver forsøgspersonerne bedt om at trykke på en knap, når de ser et glad eller trist ansigt afhængigt af blokken.
Hver blok består af 96 forsøg, der varer 2 sekunder og en indledende og sidste fikseringsperiode på 40 sek.
For hvert forsøg projiceres målbilledet i 500 ms.
Der er 1250 ms fikseringstid tilladt for respons og 250 ms for jitter.
Fireogtyve af de 96 forsøg er no go-prøver, og 16/96 er ulige prøvelser.
Der er mindst to forsøg fra hinanden (mellem to variantlyde er der mindst to standardlyde).
Der vises i alt 24 ansigter, 12 kvinder og 12 mænd.
Ansigter skifter hver 16. forsøg.
Ansigtskønnene er afbalancerede.
Ansigterne blev udvalgt med over 80 % kongruens bortset fra to ansigter med kongruens på over 72 %.
Korrelationen mellem lyd (2 betingelser: standard versus variant) og måltilstand (go-no go) er nul.
Opgaven blev afprøvet på raske kontroller og autistiske voksne.
Alle fag klarede sig godt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
71
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tredive voksne med ASD og 30
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18-50 år
- Diagnose: autismespektrumforstyrrelse af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV) og Autism Diagnostic Interview - Revided (ADI-R)
- Intelligenskvotient (IQ) > 80
- Ambulante patienter
Ekskluderingskriterier:
- Personer med epilepsi
- Personer med tidligere skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller andre akse 1 psykiske lidelser, såsom bipolar lidelse
- Forsøgspersoner, der har rapporteret historie med hjernebetændelse, phenylketonuri, tuberøs sklerose, fragilt X-syndrom, anoksi under fødslen, neurofibromatose, hypomelanose af Ito, hypothyroidisme, Duchenne muskeldystrofi og rubella hos moderen.
- Forsøgspersoner, der har modtaget depot neuroleptisk medicin eller andre psykoaktive stoffer inden for de seneste 5 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Styring
|
|
Autisme
|
der er ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FREMHÆVET
Tidsramme: ved enkelt studiebesøg
|
Forskelle i FED mellem kontroller og ASD-gruppe FED - blod-ilt-niveau-afhængig kontrast
|
ved enkelt studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evdokia Anagnostou, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO# 04-0749
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbageHjernetumorerForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetMR scanning | Neuronal aktivitetFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneAfsluttet
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrutteringDepressionDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzAfsluttet
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationUkendtTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrutteringSkizofreni | Behandlingsresistent skizofreni | Auditiv hallucinationForenede Stater
-
University Health Network, TorontoRekruttering
-
University Hospital TuebingenElse Kröner Fresenius FoundationAfsluttet