- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00213174
Studie povrchů písek versus dřevěné třísky na školních hřištích s cílem minimalizovat zranění u školních dětí
14. srpna 2013 aktualizováno: Andrew Howard, The Hospital for Sick Children
Povrch školních hřišť – náhodné prospektivní srovnání úrazovosti na pískových površích a dřevěných štěpkových površích
Tato studie porovná míru úrazů dětí (zlomenina paže, poranění hlavy a další zranění) při hře na dětském hřišti na žulovém písku s hracími povrchy z dřevěných vláken.
Hypotézou je, že míra úrazů (zlomenina paže, poranění hlavy a další úrazy) u školních dětí je na hřištích ze žulového písku a dřevovláknitých hřišť stejná.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
34
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Nábor
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Howard Andrew, MD
- Telefonní číslo: 416 813-6430
- E-mail: andrew.howard@sickkids.ca
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Colin Macarthur, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrew Willan, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školní děti
- Věk 5-11
- Zranění při pádech z herního vybavení během školních hodin pod dohledem
Kritéria vyloučení:
- Děti zraněné mimo školní hodiny s dozorem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Frekvence zlomenin horních končetin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Frekvence zlomenin, horní končetina
|
|
Míra poranění hlavy
|
|
Všechny míry zranění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew W Howard, MD, MSc, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000003531
- CIHR: MCT-70318
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .