- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00213174
Untersuchung von Sand- und Holzspänenoberflächen auf Schulspielplätzen zur Minimierung von Verletzungen bei Schulkindern
Belag auf Schulspielplätzen – Ein randomisierter prospektiver Vergleich der Verletzungsraten auf Sand- und Holzspänenoberflächen
In dieser Studie werden die Verletzungsraten von Kindern (Armfrakturen, Kopfverletzungen und andere Verletzungen) beim Spielen auf Spielgeräten auf Granitsand mit Spielflächen aus Holzfasern verglichen.
Die Hypothese ist, dass die Verletzungsraten (Armfrakturen, Kopfverletzungen und andere Verletzungen) bei Schulkindern auf Spielflächen aus Granitsand und Holzfasern gleich sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutierung
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Howard Andrew, MD
- Telefonnummer: 416 813-6430
- E-Mail: andrew.howard@sickkids.ca
-
Unterermittler:
- Colin Macarthur, MD
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Unterermittler:
- Andrew Willan, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulkinder
- Alter 5–11
- Verletzt durch Stürze von Spielgeräten während der beaufsichtigten Schulzeit
Ausschlusskriterien:
- Kinder wurden außerhalb der beaufsichtigten Schulzeit verletzt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Frakturraten der oberen Extremitäten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Bruchraten, obere Extremität
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Kopfverletzungsraten
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Alle Verletzungsraten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew W Howard, MD, MSc, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000003531
- CIHR: MCT-70318
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