Estudio de superficies de arena frente a astillas de madera en patios de recreo escolares para minimizar las lesiones en niños en edad escolar
14 de agosto de 2013 actualizado por: Andrew Howard, The Hospital for Sick Children
Superficies de patios de recreo escolares: una comparación prospectiva aleatoria de las tasas de lesiones en superficies de arena versus astillas de madera
Este estudio comparará las tasas de lesiones de los niños (fractura de brazo, lesión en la cabeza y otras lesiones) cuando juegan en juegos de arena de granito versus superficies de juego de fibra de madera.
La hipótesis es que las tasas de lesiones (fractura de brazo, lesiones en la cabeza y otras lesiones) entre los niños en edad escolar son iguales en las superficies de juego de arena de granito y fibra de madera.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Reclutamiento
- The Hospital for Sick Children
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Contacto:
- Howard Andrew, MD
- Número de teléfono: 416 813-6430
- Correo electrónico: andrew.howard@sickkids.ca
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Sub-Investigador:
- Colin Macarthur, MD
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Sub-Investigador:
- Andrew Willan, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de escuela
- Edades 5-11
- Lesionado por caídas desde equipos de juego durante el horario escolar supervisado
Criterio de exclusión:
- Niños lesionados fuera del horario escolar supervisado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tasas de fractura de extremidades superiores
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Tasas de fractura, extremidad superior
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Tasas de lesiones en la cabeza
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Todas las tasas de lesiones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew W Howard, MD, MSc, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000003531
- CIHR: MCT-70318
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