- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00213174
Undersøgelse af sand versus træflisoverflader på skolelegepladser for at minimere skader hos skolebørn
14. august 2013 opdateret af: Andrew Howard, The Hospital for Sick Children
Skolelegepladsoverflader - en randomiseret prospektiv sammenligning af skadesrater på sand versus træflisoverflader
Denne undersøgelse vil sammenligne børns skadesrater (armbrud, hovedskader og andre skader), når de leger på legeredskaber på granitsand versus træfiberlegeoverflader.
Hypotesen er, at skadesraterne (armbrud, hovedskader og andre skader) blandt skolebørn er lige store på legepladsoverflader i granitsand og træfiber.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
34
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Howard Andrew, MD
- Telefonnummer: 416 813-6430
- E-mail: andrew.howard@sickkids.ca
-
Underforsker:
- Colin Macarthur, MD
-
Underforsker:
- Andrew Willan, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skolebørn
- 5-11 år
- Kommer til skade ved fald fra legeredskaber i overvåget skoletid
Ekskluderingskriterier:
- Børn kommer til skade uden for overvåget skoletid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Frekvenser for frakturer i øvre ekstremiteter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Brudfrekvenser, øvre ekstremitet
|
|
Hovedskaderater
|
|
Alle skadesrater
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew W Howard, MD, MSc, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000003531
- CIHR: MCT-70318
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .