- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00213174
Studie van zand versus houtsnippers op schoolspeelplaatsen om letsel bij schoolkinderen te minimaliseren
14 augustus 2013 bijgewerkt door: Andrew Howard, The Hospital for Sick Children
Verharding van schoolspeeltuinen - een gerandomiseerde prospectieve vergelijking van letselpercentages op zand versus houtspaanderoppervlakken
Deze studie vergelijkt het aantal blessures bij kinderen (armbreuk, hoofdletsel en ander letsel) bij het spelen op speeltoestellen op granietzand versus speeloppervlakken van houtvezel.
De hypothese is dat de letselpercentages (armbreuk, hoofdletsel en andere verwondingen) onder schoolkinderen gelijk zijn op granietzand en houtvezelspeelplaatsen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
34
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Werving
- The Hospital for Sick Children
-
Contact:
- Howard Andrew, MD
- Telefoonnummer: 416 813-6430
- E-mail: andrew.howard@sickkids.ca
-
Onderonderzoeker:
- Colin Macarthur, MD
-
Onderonderzoeker:
- Andrew Willan, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolgaande kinderen
- Leeftijden 5-11
- Gewond door vallen van speeltoestellen tijdens schooluren onder toezicht
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen gewond buiten de schooluren onder toezicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Fracturen van bovenste ledematen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Fractuurpercentages, bovenste extremiteit
|
|
Hoofdletsel tarieven
|
|
Alle blessurecijfers
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew W Howard, MD, MSc, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000003531
- CIHR: MCT-70318
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .