- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00213174
Studie av sand kontra flisoverflater på skolelekeplasser for å minimere skader hos skolebarn
14. august 2013 oppdatert av: Andrew Howard, The Hospital for Sick Children
Skolelekeplassoverflater – en randomisert prospektiv sammenligning av skadefrekvenser på sand kontra flisoverflater
Denne studien vil sammenligne barns skadefrekvens (armbrudd, hodeskade og andre skader) når de leker på lekeapparater på granittsand kontra trefiberlekeflater.
Hypotesen er at skadefrekvensen (armbrudd, hodeskade og andre skader) blant skolebarn er like på granittsand og trefiber lekeplassoverflater.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- The Hospital for Sick Children
-
Ta kontakt med:
- Howard Andrew, MD
- Telefonnummer: 416 813-6430
- E-post: andrew.howard@sickkids.ca
-
Underetterforsker:
- Colin Macarthur, MD
-
Underetterforsker:
- Andrew Willan, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolebarn
- 5-11 år
- Skadet ved fall fra lekeapparater i overvåket skoletid
Ekskluderingskriterier:
- Barn skadet utenom overvåket skoletid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Frekvenser for frakturer i øvre ekstremiteter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bruddrater, øvre ekstremitet
|
|
Hodeskadefrekvenser
|
|
Alle skaderater
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew W Howard, MD, MSc, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000003531
- CIHR: MCT-70318
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .