Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová studie pro pacienty užívající Fuzeon (Enfuvirtid)

21. října 2005 aktualizováno: Institute for Interdisciplinary Infectiology

Radata-Fuzeon kohorta – observační kohortová studie u pacientů infikovaných HIV užívajících Fuzeon (Enfuvirtid) jako součást své antiretrovirové kombinované terapie

Radata-Fuzeon kohorta je observační kohortová studie pro lepší pochopení Fuzeonu (Enfuvirtide) v každodenní klinické praxi. Tohoto pozorování se mohou zúčastnit pacienti, kteří plánují užívat tento lék v rámci nové antiretrovirové kombinované terapie (ART).

Lékaři mohou pacienty registrovat online přes internet. Je jim nabídnuto, aby získali odbornou radu navrhující terapeutika pro nové ART.

Interval pozorování je každé tři měsíce. Lékaři však mohou v případě potřeby zahájit novou diagnostiku, odborné poradenství a terapeutické změny nezávisle na těchto intervalech.

Celková doba pozorování každého pacienta je plánována na dva roky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, D-20099
        • Ifi-Institute for Interdisciplinary Infectiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza HIV-infekce
  • Plánován přechod na antiretrovirovou léčbu obsahující Fuzeon

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět nebo podepsat informativní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute for Interdisciplinary Infectiology

Spolupracovníci

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andreas Plettenberg, MD, Ifi-Institute for Interdisciplinary Infectiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Dokončení studie

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Radata Fuzeon Cohort

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit