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Kohortenstudie für Patienten, die Fuzeon (Enfuvirtid) verwenden

21. Oktober 2005 aktualisiert von: Institute for Interdisciplinary Infectiology

Die Radata-Fuzeon-Kohorte – Eine Beobachtungskohortenstudie bei HIV-infizierten Patienten, die Fuzeon (Enfuvirtid) als Teil ihrer antiretroviralen Kombinationstherapie verwenden

Die Radata-Fuzeon-Kohorte ist eine Beobachtungskohortenstudie, um ein besseres Verständnis von Fuzeon (Enfuvirtid) in der täglichen klinischen Praxis zu erlangen. Patienten, die dieses Medikament im Rahmen einer neuen antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) einnehmen möchten, können an dieser Beobachtung teilnehmen.

Ärzte können Patienten online über das Internet registrieren. Ihnen wird angeboten, sich von einem Experten beraten zu lassen und Therapeutika für eine neue ART vorzuschlagen.

Das Beobachtungsintervall beträgt alle drei Monate. Allerdings ist es Ärzten gestattet, bei Bedarf auch unabhängig von diesen Intervallen neue Diagnostik, Fachberatung und Therapieänderungen einzuleiten.

Die Gesamtbeobachtungszeit für jeden Patienten beträgt zwei Jahre.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, D-20099
        • Ifi-Institute for Interdisciplinary Infectiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer HIV-Infektion
  • Geplant ist die Umstellung auf eine Fuzeon-haltige antiretrovirale Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen oder zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute for Interdisciplinary Infectiology

Mitarbeiter

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Studienstuhl: Andreas Plettenberg, MD, Ifi-Institute for Interdisciplinary Infectiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Studienabschluss

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Radata Fuzeon Cohort

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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