Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorteundersøgelse for patienter, der bruger Fuzeon (Enfuvirtide)

21. oktober 2005 opdateret af: Institute for Interdisciplinary Infectiology

Radata-Fuzeon-kohorten - en observationel kohorte-undersøgelse i HIV-inficerede patienter, der bruger Fuzeon (Enfuvirtide) som en del af deres antiretrovirale kombinationsterapi

Radata-Fuzeon kohorten er et observationelt kohortestudie for at opnå en bedre forståelse af Fuzeon (Enfuvirtide) i daglig klinisk praksis. Patienter, der planlægger at tage dette lægemiddel i en ny antiretroviral kombinationsterapi (ART), er berettiget til at deltage i denne observation.

Læger kan registrere patienter online via internettet. De bliver tilbudt at få en ekspertrådgivning, der foreslår terapi til en ny ART.

Observationsintervallet er hver tredje måned. Læger har dog lov til at iværksætte ny diagnostik, ekspertrådgivning og terapeutiske ændringer uafhængigt af disse intervaller, hvis det er nødvendigt.

Den samlede observationstid for hver patient er planlagt til to år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, D-20099
        • Ifi-Institute for Interdisciplinary Infectiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af HIV-infektion
  • Planlagt at skifte til en Fuzeon-holdig antiretroviral behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå eller underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute for Interdisciplinary Infectiology

Samarbejdspartnere

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studiestol: Andreas Plettenberg, MD, Ifi-Institute for Interdisciplinary Infectiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Studieafslutning

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Radata Fuzeon Cohort

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner