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Studio di coorte per pazienti che usano Fuzeon (Enfuvirtide)

21 ottobre 2005 aggiornato da: Institute for Interdisciplinary Infectiology

The Radata-Fuzeon Cohort - Uno studio osservazionale di coorte su pazienti con infezione da HIV che utilizzano Fuzeon (Enfuvirtide) come parte della loro terapia di combinazione antiretrovirale

La coorte Radata-Fuzeon è uno studio di coorte osservazionale per ottenere una migliore comprensione di Fuzeon (Enfuvirtide) nella pratica clinica quotidiana. I pazienti che intendono assumere questo farmaco in una nuova terapia di combinazione antiretrovirale (ART) possono partecipare a questa osservazione.

I medici possono registrare i pazienti online tramite Internet. Sono offerti per ottenere un parere esperto che suggerisca terapie per una nuova ART.

L'intervallo di osservazione è ogni tre mesi. Tuttavia, se necessario, i medici possono avviare nuove diagnosi, consigli di esperti e modifiche terapeutiche indipendentemente da questi intervalli.

Il tempo totale di osservazione per ciascun paziente è previsto per due anni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hamburg, Germania, D-20099
        • Ifi-Institute for Interdisciplinary Infectiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di infezione da HIV
  • Programmato per passare a una terapia antiretrovirale contenente Fuzeon

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere o firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Andreas Plettenberg, MD, Ifi-Institute for Interdisciplinary Infectiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento dello studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Fuzeon (Enfuvirtide)

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