- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00216359
Studio di coorte per pazienti che usano Fuzeon (Enfuvirtide)
The Radata-Fuzeon Cohort - Uno studio osservazionale di coorte su pazienti con infezione da HIV che utilizzano Fuzeon (Enfuvirtide) come parte della loro terapia di combinazione antiretrovirale
La coorte Radata-Fuzeon è uno studio di coorte osservazionale per ottenere una migliore comprensione di Fuzeon (Enfuvirtide) nella pratica clinica quotidiana. I pazienti che intendono assumere questo farmaco in una nuova terapia di combinazione antiretrovirale (ART) possono partecipare a questa osservazione.
I medici possono registrare i pazienti online tramite Internet. Sono offerti per ottenere un parere esperto che suggerisca terapie per una nuova ART.
L'intervallo di osservazione è ogni tre mesi. Tuttavia, se necessario, i medici possono avviare nuove diagnosi, consigli di esperti e modifiche terapeutiche indipendentemente da questi intervalli.
Il tempo totale di osservazione per ciascun paziente è previsto per due anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Hamburg, Germania, D-20099
- Ifi-Institute for Interdisciplinary Infectiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di infezione da HIV
- Programmato per passare a una terapia antiretrovirale contenente Fuzeon
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere o firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Andreas Plettenberg, MD, Ifi-Institute for Interdisciplinary Infectiology
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Agenti anti-HIV
- Inibitori della fusione dell'HIV
- Inibitori della proteina di fusione virale
- Enfuvirtide
- Agenti antiretrovirali
Altri numeri di identificazione dello studio
- Radata Fuzeon Cohort
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Prove cliniche su Infezioni da HIV
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
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Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
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University of California, DavisCompletato
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University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
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University of ZimbabweCompletato
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Boston Children's HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
Prove cliniche su Fuzeon (Enfuvirtide)
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Hoffmann-La RocheCompletatoInfezioni da HIVFrancia, Germania, Spagna, Italia, Stati Uniti, Svizzera, Olanda, Messico, Canada, Israele
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TrimerisHoffmann-La RocheCompletato
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Hoffmann-La RocheCompletato
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Hoffmann-La RocheTrimerisCompletatoInfezioni da HIVStati Uniti, Porto Rico
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Hoffmann-La RocheCompletato
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Hoffmann-La RocheTrimerisCompletato
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Hoffmann-La RocheTerminato
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Hoffmann-La RocheRitirato
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Completato
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Hoffmann-La RocheTrimerisCompletatoInfezioni da HIVStati Uniti, Canada, Porto Rico